식품의약품안전청공고제2004-162호

자외선차단효과측정방법및기준을 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 개정이유와 주요내용을 행정절차법 제46조의 규정에 의하여 다음과 같이 공고합니다.

2004년 11월 1일
식품의약품안전청장

자외선차단효과측정방법및기준개정(안) 입안예고


1. 개정이유
  “자외선차단효과측정방법및기준” 내용중 용어 및 시험방법을 명확히 하여 민원인이 이해하기 쉽도록 하는 등 고시체계를 정비하고자 전문 개정하려는 것임.

2. 주요내용 
 
  ○ 용어 및 체계를 일관성 있게 정비하고 영문과 혼용된 표기를 국문표기화함
  ○ “광원선정”에서 일광을 삭제하는 등 국제기준에 맞추어 개정하고 “시험부위”, “광량증가방법” 등을 구체적이고 상세히 기술하여 의미를 명확히 함 

3. 의견제출
  이 개정안에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2004. 11. 21까지 다음 사항을 기재한 의견서(성명, 주소, 전화번호를 기입)를 식품의약품안전청장(참조 : 화장품·의약외품과장, 주소 : 서울시 은평구 녹번동 5번지, 전화 : 380-1720, 팩스 : 380-1723)에게 제출하여 주시기 바랍니다.
* 아래 「의견쓰기」 메뉴를 통하여도 의견 제출이 가능함을 알려드립니다.

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬·반 여부와 그 이유)
나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자명), 전화번호 및 주소
식품의약품안전청고시 제 2004-162호

화장품법 제9조의 규정에 의한 자외선차단효과측정방법및기준(식품의약품안전청고시 제2001-64호, 2001.10.10) 다음과 같이 개정 고시합니다. 

2004년 11월 1일
식품의약품안전청장

자외선차단효과측정방법및기준개정(안)


자외선차단효과측정방법및기준을 다음과 같이 개정한다.

자외선차단효과측정방법및기준

제1장 통   칙

1. (목적) 이 고시는 화장품법 제9조의 규정에 의하여 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는데 도움을 주는 기능성화장품의 자외선차단지수와 자외선A차단효과의 측정방법 및 기준을 정한 것으로 「자외선차단효과측정방법및기준」이라 하고 약칭으로서 「자외선측정방법및기준」이라 한다. 이 고시의 영문명칭은 「Korean Measurement Standards for UV Protection Efficacy」라 하고, 영문약칭은 「KMSUV」라 한다.

2. (적용범위) 이 측정방법은 국내에서 제조되거나 수입되어 국내에서 유통되는 제품으로서 자외선차단지수를 표시하는 기능성화장품에 대하여 적용할 수 있다.

3. (자외선의 분류) 자외선은 크게 200~290nm의 파장을 가진 자외선C(이하 UVC라 한다), 290~320nm의 파장을 가진 자외선B(이하 UVB라 한다) 및 320~400㎚의 파장을 가진 자외선A(이하 UVA라 한다)로 나눈다.

4. (용어의 정의) 이 기준에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다.
가. “자외선차단지수(Sun Protection Factor, SPF)”라 함은 UVB를 차단하는 제품의 차단효과를 나타내는 지수로 자외선차단제품을 도포하여 얻은 최소홍반량을 자외선차단제품을 도포하지 않고 얻은 최소홍반량으로 나눈 값이다.
나. “최소홍반량 (Minimum Erythema Dose, MED)”이라 함은 UVB를 사람의 피부에 조사한 후 16~24시간 이내에, 조사영역의 전 영역에 홍반을 나타낼 수 있는 최소한의 자외선 조사량을 말한다.
다. “최소지속형즉시흑화량(Minimal Persistent Pigment darkening Dose, MPPD)”이라 함은 UVA를 사람의 피부에 조사한 후 2~4시간 내에, 조사영역의 전 영역에 희미한 흑화가 인식되는 최소 자외선 조사량을 말한다.
라. “자외선A차단지수(Protection Factor of UVA, PFA)”라 함은 UVA를 차단하는 제품의 차단효과를 나타내는 지수로 자외선A차단제품을 도포하여 얻은 최소지속형즉시흑화량을 자외선A차단제품을 도포하지 않고 얻은 최소지속형즉시흑화량으로 나눈 값이다.
마. 자외선A 차단등급(Protection grade of UVA)”이라 함은 UVA 차단효과의 정도를 나타내며 약칭은 피․에이(PA)라 한다.