기능성화장품기준및시험방법 중 개정고시
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( 2005년 2월 17일 식품의약품안전청 화장품의약외품과 )

식품의약품안전청은 미백 효능이 인정된 알부틴 액 등 6개 기능성화장품 제제의 기준을 신설하는등 "기능성화장품기준및시험방법"을 2월 17일자로 개정고시하였습니다.

식약청은 이번 개정시 입안예고안에 대한 화장품업계의 의견을 적극 수용하여 총 19품목을 개정하였다고 밝혔습니다. 기준이 신설된 품목은 알부틴 액, 레티놀 로션, 레티놀 크림, 레티닐팔미테이트 로션, 레티닐팔미테이트크림, 아데노신크림 등 제제 6품목과 아스코빌글루코사이드 등 원료 7품목이며, 알부틴, 알부틴로션, 알부틴크림, 레티놀, 레티닐팔미테이트, 2-페닐벤즈이미다졸-5-설폰산 등 6품목의 기준이 변경되었다. 

이번 고시 개정으로 알부틴 액, 레티놀 크림, 리티놀 로션 등 따로 심사를 받았던 품목이 고시되는등 기능성화장품의 고시품목이 크게 늘어 민원처리기한이 60일에서 15일로 단축되고 민원서류 작성이 간편하게 되었습니다.

또한 민원처리기한이 15일로 단축되면서 수수료도 60,000원에서 30,000원으로 절감되었습니다. 

그외 개정내용으로는 그동안 식약청에서 추진하였던 연구사업 결과를 반영하여 알부틴, 레티놀, 레티닐팔미테이트의 정량법을 개정하였으며 내용량 시험 및 메탄올 시험을 각조에 명시하여 시험항목을 명확히 하였습니다. 또한 획일적으로 규정하였던 제제의 pH 3-9 내에서의 각 회사의 제품 특성을 살려 제조자가 따로 정한 기준치를 적용할 수 있도록 개선하여 이제까지 pH기준이 달라 따로 기능성화장품 심사를 받았던 제품에 대하여도 고시를 적용할 수 있게 되었습니다.