식품의약품안전청 고시 제2005 - 68호

화장품법 제9조의 규정에 의한 화장품 기준 및 시험방법을 다음과 같이 제정 고시합니다. 

                                                                2005년 11 월 18 일
                                                                식품의약품안전청장

                                             화장품 기준 및 시험방법

I. 일반화장품

 1. 기준
  1). 내용량
가) 표기량이 150g(mL, mm)이하인 경우
   제품 3개를 가지고 시험할 때 그 평균 내용량은 표기량에 대하여 97%이상 이어야 한다.
나) 표기량이 150g(mL, mm)을 초과하는 경우
   제품 3개를 가지고 시험할 때 그 평균 내용량은 표기량에 대하여 100%이상 이어야 한다.
다) 가) 및 나)항의 기준치를 벗어날 경우에는 6개를 더 취하여 시험할 때 9개의 평균 내용량은 상기 가) 및 나)항의 기준치 이상이어야 한다. 
다) 기타 특수한 제품은 식약청고시 2003-19호 의약품등질량(용량)편차기준및시험방법으로 정한 바에 따른다
2) pH : 기초화장용제품류, 어린이용제품류, 눈화장용제품류, 두발용제품류, 메이크업용제품류 및 면도용제품류 중 액상제품(액, 로션, 크림 및 이와 유사한 제형)에 대하여 시험하며 그 pH는 3.0~9.0이어야 한다. 다만, 세안용화장품, 샴푸, 린스, 세이빙크림 및 오일제품은 제외한다.
3) 납 : 메이크업용제품류(원료에서 중금속시험을 실시하는 경우는 제외한다), 눈화장용제품류, 샴푸, 린스 및 헤어스프레이에 대하여 시험하며 그 양은 20ppm이하이어야 한다.
4) 비소 : 메이크업용제품류(원료에서 중금속시험을 실시하는 경우는 제외한다), 눈화장용제품류, 샴푸, 린스 및 헤어스프레이에 대하여 시험하며 그 양은 샴푸, 린스는 5ppm이하, 기타제품은 10ppm이하이어야 한다.
5) 수은 : 기초화장용제품류 및 어린이용제품류 중 크림류에 대하여 시험하며 그 양은 1ppm이하이어야 한다. 다만, 세안용 제품은 제외한다.
6) 메탄올 : 에탄올이 함유된 제품에 대하여 시험하며 그 양은 0.2 (v/v)%이하이어야 한다. 다만 4%이하의 에탄올을 함유하는 제품에 대하여는 생략한다. 

 2. 시험방법 
  1) 내용량
가) 용량으로 표시된 제품 : 내용물이 들어있는 용기에 뷰렛으로부터 물을 적가하여 용기를 가득 채웠을 때의 소비량을 정확하게 측정한 다음 용기의 내용물을 완전히 제거하고 물 또는 기타 적당한 유기용매로 용기의 내부를 깨끗이 씻어 말린 다음 뷰렛으로부터 물을 적가하여 용기를 가득 채워 소비량을 정확히 측정하고 전후의 용량차를 내용량으로 한다. 다만, 150mL이상의 제품에 대하여는 메스실린더를 써서 측정한다.
나) 질량으로 표시된 제품 : 내용물이 들어있는 용기의 외면을 깨끗이 닦고 무게를 정밀하게 단 다음 내용물을 완전히 제거하고 물 또는 적당한 유기용매로 용기의 내부를 깨끗이 씻어 말린 다음 용기만의 무게를 정밀히 달아 전후의 무게차를 내용량으로 한다. 
다) 길이로 표시된 제품 : 길이를 측정하고 연필류는 연필심지에 대하여 그 지름과 길이를 측정한다. 
라) 기타 특수한 제품은 식약청고시 2003-19호 의약품등질량(용량)편차기준및시험방법으로 정한 바에 따른다
  2) pH : 검체 약 2g 또는 2mL를 취하여 100mL 비이커에 넣고 물 30mL를 넣어 수욕상에서 가온하여 지방분을 녹이고 흔들어 섞은 다음 냉장고에서 지방분을 응결시켜 여과한다. 이때 지방층과 물층이 분리되지 않을 때는 그대로 사용한다. 여액을 가지고 장원기 일반시험법 pH측정법에 따라 시험한다. 다만, 성상에 따라 투명한 액상인 경우에는 그대로 측정한다.
  3) 납 : 다음 시험법중 적당한 방법에 따라 시험한다.

첨부 : 화장품기준및 시험방법 전문