약사법시행규칙중개정령 ( 1999년 10월 1일 ) 보건복지부령 제134호 약사법시행규칙중 다음과 같이 개정한다. 제21조제1항제6호를 다음과 같이 한다. 6. 법 제26조의3의 규정에 의하여 식품의약품안전청장이 의약품 재평가의 대상으로 공고한 제제로서 그 결과가 공시되지 아니 한 것. 다만, 다음 각호의 1에 해당하는 품목을 제외한다.  가. 식품의약품안전청장에게 재평가의 자료를 제출하여 안전성·유효성 검토결과 적합함을 통보받은 품목  나. 기업의 분리 또는 합병 등에 의하여 해당 제조시설·제조방법 등이 양도·양수되는 품목  다. 국가 예방접종사업 또는 방역사업 등 국민보건에 긴급히 필요하여 보건복지부장관이 요청한 품목 제22조제5항을 제6항으로 하고, 동조에 제5항을 다음과 같이 신설한다. ⑤기업의 분리 또는 합병에 의하여 의약품등의 품목에 관한 제조시설·제조방법 등을 양수받은 자가 동일장소·동일시설에서 당해 품목으로 새로운 제조업허가를 받고자 하는 경우 이에 관한 사실을 증명하는 서류를 제출하는 때에는 제4항의 규정을 적용 하지 아니한다. 제23조제4항을 제5항으로 하고, 동조에 제4항을 다음과 같이 신설한다. ④제1항의 규정에 불구하고 기업의 분리 또는 합병 등에 의하여 해당 제조시설·제조방법 등을 양수받은 품목의 품목허가를 받고자 하는 자의 경우에는 제1항 각호의 1에 해당하는 첨부서류에 갈음하여 품목의 제조시설·제조방법 등에 관한 양도·양수계약서를 제출할 수 있다. 이 경우 당해 품목의 허가시에는 양도인에 대한 품목허가에 붙여진 조건에 상당하는 조건을 붙일 수 있다. 제27조제3항을 제4항으로 하고, 동조에 제3항을 다음과 같이 신설한다. ③제1항의 규정에 불구하고 제23조제4항의 규정에 의하여 기업의 분리 또는 합병 등에 의하여 해당 제조시설·제조방법 등을 양수받은 품목의 품목허가를 받고자 하는 경우에는 안전성·유효성 심사를 생략할 수 있다. 제57조제1항제13호를 다음과 같이 한다. 13. 약국등의 개설자는 식품의약품안전청장이 중앙약사심의위원회의 심의를 거쳐 오·남용의 우려가 현저하다고 인정하여 고시하는 품목을 판매하는 경우에는 다음 각목의 사항을 지킬 것  가. 매수인에게 부작용 등 주의사항을 설명할 것  나. 부작용 등에 관한 설명을 하였음을 매수인으로부터 확인받을 것(식품의약품안전청장이 고시하는 품목에 한한다)  다. 기타 의약품의 안전과 관련하여 식품의약품안전청장이 고시하는 준수사항을 이행할 것  라. 허용량(의사·치과의사·한의사 또는 수의사의 처방전에 의하는 경우에는 처방전에서 정한 양)의 범위안에서 판매할 것  마. 판매시에는 별지 제75호서식의 판매장부에 매수인의 인적사항 등을 적고 그 기록을 2년간 보존할 것 제57조제2항제1호 및 제2호를 각각 다음과 같이 한다. 1. 허가받은 창고외의 장소에서 의약품을 보관하지 아니할 것 2. 의약품의 운반용 차량 등에 이를 식별할 수 있는 표지판을 붙일 것 제57조제5항제3호를 다음과 같이 한다. 3. 약국개설자 또는 한약업사는 다음 각목에 해당하는 사항외의 광고를 하지 아니할 것  가. 약국 또는 영업소의 명칭·위치·전화번호  나. 약사·한약사 또는 한약업사의 성명  다. 한약조제표시(한약사 또는 한약조제의 자격이 있는 약사가 근무하는 약국에 한한다) 제71조제1항제6호중 "표시"를 "표시와 원산지명(국가명 등)"으로 하고, 동항제6호의2를 삭제하며, 동항에 제8호를 다음과 같이 신설한다. 8. 보건복지부장관이 정하는 바코드 부 칙 이 규칙은 공포한 날부터 시행한다. 다만, 제71조제1항제8호의 개정규정은 공포후 6월이 경과한 날부터 시행한다. 신구대조표는 이쪽을 Click