기능성화장품등의심사에관한규정중개정(안)입안예고 
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( 2007년 2월 5일 식품의약품안전청 의약품안전정책팀)

식약청에서는 기능성화장품 중 이미 심사받은 품목과 주성분의 종류(분량), 용법․용량 및 기준및시험방법이 동일한 경우에는 안전성․유효성 심사를 면제함으로써 신속한 처리를 도모하는 한편, 자외선차단지수(SPF) 10 이하인 기능성이 경미한 제품은 유형에 관계없이 “자외선차단지수 설정근거자료”를 면제하며, 일부 모호한 조항을 명확히 하는 등 제도 운영상 드러난 문제점을 개선하고자 붙임과 같이 “기능성화장품등의심사에관한규정개정(안)”을 마련하였습니다. 

주요개정 내용>>>>>>

가. 자외선 차단제로서 동일업소의 이미 심사완료된 품목과 그 효능효과를 나타내게 하는 원료의 종류, 규격 및 분량(액상의 경우 농도), 용법․용량 및 기준및시험방법이 동일한 경우에는 안전성․유효성심사를 면제함(제3조제2항)

 나. 기능성이 경미한 SPF(Sun Protection Factor) 10 이하 제품은 모든 유형에 대하여 ‘자외선차단지수설정근거자료’ 제출을 면제함(제6조제5항)

 다. 안전성․유효성과 관련하여 일부 자료 제출이 면제되는 기능성화장품의 종류에 “디에칠헥실부타미도트리아존(자외선차단제)” 등 4가지 성분을 추가함(별표 4)