기능성화장품등의심사에관한규정 개정고시
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( 2007년 12월 28일 식품의약품안전청)

금번에 개정고시한 내용은 기능성화장품의 심사중 기능성화장품의 색소를 변경할 경우에는 안전성, 유효성 심사를 면제하여 15일 이내에 처리하도록 하였으며 (제3조 심사대상 2항 2 ), 또한 착색제 중 식품의약품안전청장이 지정하는 타르색소 (예를들어 적색3호, 황색5호등) 에 대하여 성분명을 "식약청장지정타르색소"라고 기재할 수 있도록 개정하였다. (제10조 1항 1 )

따라서 앞으로는 기능성화장품 심사의뢰 시 타르색소는 적색 2호 청색 1호와 같은 구체적인 성분명 대신 ‘식약청장 지정 타르색소’라고 기재할 수 있으며 또한 심사는 15일 이내에 처리된다. 다만 ‘황색 4호는 제외한다’는 예외조항이 있어 황색 4호는 그대로 기재해야 한다. 식약청 관계자는 "의약품에서도 황색 4호는 과민반응의 우려가 있어 집중관리의 필요성이 있다고 판단되기 때문에 황색 4호는 예외로 처리한 것"이라고 제외 이유를 설명했다.

또한 기능성화장품의 제품명 또는 색상만을 변경하는 경우 처리기한을 15일로 확정했다. 

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식품의약품안전청 고시 제2007 - 88호 

        화장품법 제4조 및 같은 법 시행규칙 제6조의 규정에 의하여 기능성화장품등의심사에관한규정(식품의약품안전청 고시 제2007-17호, 2007. 3. 23.)을 다음과 같이 개정 고시 합니다. 

2007년  12월 28일 

식품의약품안전청장 

기능성화장품등의심사에관한규정 중 개정

제3조제2항제2호 중 “이 변경되는 경우(수입품의 경우에는 제조원만 변경되는 경우)”를 “(수입품의 경우에는 제조원만 변경되는 경우), 제품명, 성상 중 색상만 변경되는 경우”로 한다. 

제10조제1항제1호 단서 중 “있다”를 “있고, 착색제 중 식품의약품안전청장이 지정하는 타르색소(황색4호 제외)를 배합하는 경우에는 성분명을 “식약청장지정타르색소”라고 기재할 수 있다”로 한다. 

부  칙 

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다. 

제2조(경과조치) 이 고시 시행 이전에 식품의약품안전청장에게 제출된 기능성화장품(변경)심사의뢰서는 종전의 고시에 따른다.