화장품법시행규칙(안)중 기능성화장품의 심사 면제내용
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( 2008년 4월 30일 )

가. 기능성화장품 심사 면제 제도 도입(안 제6조) 

   (1) 안전성ㆍ유효성이 확보된 기능성화장품에 대하여는 심사를 면제하여 행정절차를 간소화 할 필요가 있음 

   (2) 식품의약품안전청장이 제품의 성분ㆍ분량 등을 고시하거나 자외선차단제로서 동일업소에서 이미 심사받은 품목과 원료의 종류 등이 동일한 기능성화장품에 대하여는 심사를 면제 

   (3) 안전성ㆍ유효성이 확보된 기능성화장품의 심사를 면제함으로써, 행정절차 간소화를 통해 화장품 산업의 활성화에 기여할 것으로 기대됨. 

해설]]]

개정(안)이 통과된다면, 상기 3가지 사유에 해당하는 내용은 따로 별도의 식품의약품안전청의 심사를 받지 아니하고, 각 지방청에 별첨의 서류에 기재하여 EDI 신고를 하는 것으로 한다는 것으로서 2000년 7월 1일 기능성화장품 규정이 발효된 이후에 가장 획기적인 개선안이 발표된 것으로 판단된다.  즉 고시된 제품에 대하여, 또는 동일한 업소에서 이미 심사받은 자외선차단제품의 경우에는 식약청 본청의 심사를 면제하고 첨부의 서류로서 지방청에 제출하여 갈음한다는 내용이다. 

이는 행정적인 시간소모와 민원인의 시간소모를 크게 줄인 기능성 규정이 발효된 이후에 가장 혁신적인 개선안이라 생각한다. 

별첨] 기능성화장품 고시품목의 지방청 신고 서류