자외선차단효과측정방법기준개정-화장품전성분 명칭변경
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( 2008년 7월 21일 식품의약품안전청 )

식품의약품안전청 공고 제2008 - 136호  

        「자외선차단효과측정방법및기준」을 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제41조 및 제46조의 규정에 의하여 다음과 같이 공고합니다. 

2008년  7월  17일 

식품의약품안전청장  

자외선차단효과측정방법및기준 일부개정고시안 입안예고  

1. 개정 이유 

    2008. 10. 18.부터 화장품 전성분 표시제가 시행됨에 따라 「자외선차단효과측정방법및기준」에 수재된 일부 화장품 성분의 명칭을 정비하고자 함  

2. 주요 내용 

   성분명 “백색페트로라튬”을 “백색페트롤라툼”으로 변경하는 등 11개 성분의 명칭을 변경함 

 3. 시행일 

이 고시는 고시한 날부터 시행한다. 

4. 의견제출 

   붙임의 「자외선차단효과측정방법및기준」일부개정고시안에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2008. 8. 6.까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전청장(참조: 의약품안전정책과장, 주소: 서울특별시 은평구 녹번동 38-29 유림빌딩 2층, 전화: 02-3156-8011)에게 제출하여 주시기 바랍니다. 

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자외선차단효과측정방법및기준 일부를 다음과 같이 개정한다.

제명 「자외선차단효과측정방법및기준」을 「자외선 차단효과 측정방법 및 기준」으로 한다.

제1장 중 “1. (목적)”을 “제1조(목적)”으로 하고, “2. (적용범위)”를 “제2조(적용범위)”로 하며, “3. (자외선의 분류)”를 “제3조(자외선의 분류)”로 한다.

제1장 중 “4. (용어의 정의)”를 “제4조(용어의 정의)”로 하고, 제4조(종전의 4.) “가.”를 “1.”로 하며, “나.”를 “2.”로 하고, “다.”를 “3.”으로 하며, “라.”를 “4.”로 하고, “마.”를 “5.”로 한다.

제2장 중 “1. (피험자선정)”을 “제5조(피험자선정)”으로 하고, “2. (시험부위)”를 “제6조(시험부위)”로 하며, “3. (제품 무도포부위의 최소홍반량 측정)”을 “제7조(제품 무도포부위의 최소홍반량 측정)”으로 하며, “4. (제품 도포부위의 최소홍반량 측정)”을 “제8조(제품도포부위의 최소홍반량 측정)”으로 한다.

제2장 중 “5. 광원선정”을 “제9조(광원선정)”으로 하고, 제5조(종전의 5.) “1)”을 “1.”로 하며, “2)”를 “2.”로 하고, “3)”을 “3.”으로 하며, 같은 조 각 호 외의 부분 중 “사용한다”를 “사용하며, 아래의 조건이 항상 만족되도록 유지, 점검한다.”로 하고, 같은 조 제5호(종전의 5)) 중 “위의 조건이 항상 만족되도록 유지, 점검한다.”를 삭제한다.

제2장 중 “6. (표준시료)”을 “제10조(표준시료)”로 하고, “7. (제품도포량)”를 “제11조(제품도포량)”로 하며, “8. (제품 도포면적 및 조사부위의 구획)”를 “제12조(제품 도포면적 및 조사부위의 구획)”으로 하고, “9. (광량증가)”를 “제13조(광량증가)”로 하며, “10. (자외선차단지수 계산)”을 “제14조(자외선차단지수 계산)”으로 하고, “11. (자외선차단지수 표시방법)”을 “제15조(자외선차단지수 표시방법)”으로 한다.

제3장 중 “1. (피험자선정)”을 “제16조(피험자선정)”으로 하고, “2. (시험부위)”를 “제17조(시험부위)”로 하며, “3. (제품 무도포부위의 최소홍반량 측정)”을 “제18조(제품 무도포부위의 최소홍반량 측정)”으로 하고, “4. (제품 도포부위의 최소홍반량 측정)”을 “제19조(제품도포부위의 최소홍반량 측정)”으로 한다. 

제3장 중 “5. 광원의 선정”을 “제20조(광원의 선정)”으로 하고, 제20조(종전의 5.) “1)”을 “1.”로 하며, “2)”를 “2.”로 하고, 같은 조 각 호 외의 부분 중 “사용한다”를 “사용하며, 아래의 조건이 항상 만족되도록 유지, 점검한다.”로 하며, 같은 조 제2호(종전의 2)) 중 “위의 조건이 항상 만족되도록 유지, 점검한다.”를 삭제한다.

제3장 중 “6. (표준시료)”를 “제21조(표준시료)”로 하고, “7. (제품도포량)”을 “제22조(제품도포량)”로 하며, “8. (제품 도포면적 및 조사부위의 구획)”을 “제23조(제품 도포면적 및 조사부위의 구획)”으로 하고, “9. (광량증가)”를 “제24조(광량증가)”로 하며, “10. (자외선A차단지수 계산)”을 “제25조(자외선A차단지수 계산)”으로 하고, “11. (자외선A차단지수 표시방법)”을 “제26조(자외선A차단지수 표시방법)”으로 한다.

별표 2 중 “백색페트로라튬(White petrolatum)”을 “백색페트롤라툼(White petrolatum)”으로, “디소듐이디티에이(Disodium edetate)”를 “디소듐이디티에이(Disodium EDTA)로 한다.

별표 3 중 “세토스테아릴알코올․PEG40 캐스터오일․소듐세토스테아릴설페이트(Cetostearyl alcohol (and) PEG-40 caster oil (and) Sodium cetostearyl sulphate)”를 “세테아릴알코올ㆍ피이지-40캐스터오일ㆍ소듐세테아릴설페이트(Cetearyl Alcohol (and) PEG-40 Caster Oil (and) Sodium Cetearyl Sulfate)”로, “옥틸메톡시신나메이트(Octyl methoxycinnamate)”를 “에칠헥실메톡시신나메이트(Ethylhexyl Methoxycinnamate)”로, “2-페닐벤즈이미다졸5-설포닉애씨드(2-Phenylbenzimidazole 5-sulphonic acid)”를 “페닐벤즈이미다졸설포닉애씨드(Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid)”로, “메칠파라벤(Methyl hydroxybenzoate)”을 “메칠파라벤(Methylparaben)”으로, “디소듐이디티에이(Disodium edetate)”를 “디소듐이디티에이(Disodium EDTA)”로 한다.

별표 5 중 “옥틸메톡시신나메이트를 함유한 크림”을 “에칠헥실메톡시신나메이트를 함유한 크림”으로, “트리소듐이디티에이(Trisodium edetate)”를 “트리소듐이디티에이(Trisodium EDTA)”로, “세토스테아릴알코올(Cetostearyl Alcohol)”을 “세테아릴알코올(Cetearyl Alcohol)”로, “페트로라튬(Petrolatum)”을 “페트롤라툼(Petrolatum)”으로, “글리세릴트리-2-에칠헥사노에이트(Glyceryl tri-2-ethylhexanoate)”를 “트리에칠헥사노인(Triethylhexanoin)”으로, “옥틸메톡시신나메이트(Octylmethoxycinnamate)”를 “에칠헥실메톡시신나메이트(Ethylhexyl Methoxycinnamate)”로 한다.