기능성화장품규정 개정-마스크팩제형 고시 및 고시함량확대
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( 2008년 10월 16일 식품의약품안전청 )

식품의약품안전청은 부직포를 포함한 마스크 제형을 기능성고시 품목으로 포함시키는 개정안을 발표하였다. 또한 알부틴의 함량을 2.0%에서 2.0% - 5.0%로, 에칠아스코빌에텔 함량을 “2%”에서 “1～2%”로, 폴리에톡실레이티드레틴아마이드 함량을 “0.2%”에서 “0.05～0.2%”로 개정하는 (안)을 발표하였다. 

이러한 발표로 현재 마스크 제형에 대하여 기능성을 받지 못하던 업체들에게는 반가운 소식으로 업계에 많은 도움이 될 것으로 판단된다. 또한 고시 성분에 대한 함량을 기존의 정해진 함량에서 Range를 부여하여 고시성분으로 포함시킴으로서 해당 고시 성분의 기능성 심사가 대폭 완화될 것으로 판단된다.

금번 기능성화장품 심사규정의 개정(안)은 화장품업계에 많은 도움이 될 것으로 판단된다.  식약청 관계자들에게 박수를 보내고 싶다. 
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식품의약품안전청 공고 제2008 - 200호 

        「기능성화장품등의 심사에 관한 규정」을 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제41조 및 제46조의 규정에 의하여 다음과 같이 공고합니다. 

2008년  10월  16일 
식품의약품안전청장 

기능성화장품등의 심사에 관한 규정 일부개정고시안 입안예고 

1. 개정 이유 

   안전성·유효성이 확보된 기능성화장품 성분의 함량을 확대하는 등 기능성화장품 심사 시 제출하는 자료를 합리적으로 정비하고자 함 

2. 주요 내용 

   가. 안전성·유효성에 관한 자료제출이 생략되는 기능성화장품 성분 중 알부틴, 에칠아스코빌에텔, 폴리에톡실레이티드레틴아마이드의 함량을 확대함 

   나. 안전성·유효성에 관한 자료제출이 생략되는 기능성화장품 제형에 ‘마스크’를 추가함 


3. 시행일 

   이 고시는 고시한 날부터 시행한다. 

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별표2, 2. “액, 로션, 크림 제형”을 “액, 로션, 크림 제형(부직포 등의 지지체에 흡착한 마스크 제형을 포함한다)”로, “펴 바른다”를 “펴 바른다. 또는 본품을 피부에 붙이고 10～20분 후 지지체를 제거한 다음 남은 제품을 골고루 펴 바른다(마스크 제형에 한함)”으로 한다.
별표2, 2. 알부틴 함량을 “2%”에서 “2～5%”로, 3. 에칠아스코빌에텔 함량을 “2%”에서 “1～2%”로 한다.
별표3, 3. “액, 로션, 크림 제형”을 “액, 로션, 크림 제형(부직포 등의 지지체에 흡착한 마스크 제형을 포함한다)”로, “펴 바른다”를 “펴 바른다. 또는 본품을 피부에 붙이고 10～20분 후 지지체를 제거한 다음 남은 제품을 골고루 펴 바른다(마스크 제형에 한함)”으로 한다.
별표3, 4. 폴리에톡실레이티드레틴아마이드 함량을 “0.2%”에서 “0.05～0.2%”로 한다.