화장품법 시행규칙 개정에 따른 기능성화장품심사제외품목보고서 제출방법 
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( 식품의약품안전청 의약품안전정책팀 )

1. 「화장품법 시행규칙」개정에 따라 ‘08.10.18.부터는 다음 품목의 경우 기능성화장품 심사 대신 ‘기능성화장품 심사제외 품목 보고서’(별지 제8호의2 서식)를 식품의약품안전청장에게 제출토록 하고 있습니다. 

 2. 우리청은 제조·수입업소에서 상기 보고서를 쉽게 제출할 수 있도록 KiFDA 화장품민원 홈페이지( http://ezcos.kfda.go.kr)에 “기능성화장품심사보고”란을 개설하였으니, 보고서가 홈페이지를 통해 제출될 수 있도록 귀 협회 회원사(비회원사 포함)에 널리 알려주시기 바랍니다(붙임 설명서 참조). 

3. 아울러, 홈페이지 및 설명서 관련 수정 등 의견이 있을 경우 의약품안전정책과로 연락주시기 바랍니다. 

- 기능성화장품 심사제외 품목 보고 대상 - 

          가. 식품의약품안전청장이 제품의 성분·함량과 기준 및 시험방법을 고시한 품목과 같은 기능성화장품 

          나. 같은 업소에서 이미 심사를 받은 제2조제5호(자외선을 차단 또는 산란시켜 자외선으로부터 피부를 보호하는 기능을 가진 화장품)의 기능성화장품과 다음 각 목의 사항이 모두 같은 품목 

           - 효능·효과를 나타나게 하는 원료의 종류·규격 및 함량(액체 상태인 경우에는 농도를 말한다) 
           - 기준 및 시험방법 
           - 용법·용량 및 성상(색상은 제외한다) 

첨부 ] 기능성화장품 제출방법 메뉴얼