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 °ü°è±â°ü  |   º¸°Çº¹Áö°¡Á·ºÎ
 µî·ÏÀÏ  |   2009-08-05 [16:09]
 Ã·ºÎ  |   È­Àåǰ¹ý_ÀϺΰ³Á¤ÀԾȿ¹°í_±ÔÁ¦¿µÇâºÐ¼®.hwp (40.5 KB)  

È­Àåǰ¹ý ÀϺΠ°³Á¤¹ý·ü¾È ÀÔ¹ý¿¹°í
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( 2009³â 8¿ù 4ÀÏ º¸°Çº¹Áö°¡Á·ºÎ )

2009³â 8¿ù 4ÀÏ º¸°Çº¹Áö°¡Á·ºÎ¿¡¼­´Â È­Àåǰ Ç¥½Ã.±¤°íÀÇ ¹üÀ§ È®´ë ¹× ¸íȮȭ·Î È­Àåǰ »ê¾÷ È°¼ºÈ­¸¦ µµ¸ðÇϰí, °æ¹ÌÇÑ À§¹Ý»çÇ׿¡ ´ëÇÑ ½ÃÁ¤¸í·ÉÀ» µµÀÔÇϴ ÇÑÆí, ÇàÁ¤Ã³ºÐ¿¡ ´ëÇÑ ¹ý·ü À§¹ÝÇàÀ§ À¯ÇüÀ» Àû½ÃÇϴ µî ÇöÇà ±ÔÁ¤ÀÇ ¿î¿µ»ó ³ªÅ¸³­ ÀϺΠ¹ÌºñÁ¡À» °³¼±․º¸¿ÏÇÏ·Á°í È­Àåǰ¹ý ÀϺθ¦ °³Á¤ÇϰԠµÇ¾ú´Ù.   ¶ÇÇÑ, ÇöÀç ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüû¿¡¼­ ¼Ò°üÇϰí Àִ ȭÀåǰ °ü·Ã ´ÜÀ§ »ç¹« Áß ÀϺθ¦ Áö¹æÀÚÄ¡´Üü¿¡ À̾çÇÏ¿© Áö¹æÀÇ ±ÇÇѰú ÀÚÀ²¼ºÀ» Á¦°í½Ã۰í Áö¹æÇàÁ¤ÀÇ °æÀï·Â°ú È¿À²¼ºÀ» ³ôÀ̰íÀÚ È­Àåǰ¹ýÀ» ÀϺΠ°³Á¤ÇϰԠµÊ.

Á¾ÀüÀÇ ±ÔÁ¦´Â Á¦Á¶¾÷ÀÚ, ¼öÀÔÀÚ, ÆÇ¸ÅÀÚ¿¡°Ô Ç¥½Ã, ±¤°í ³»¿ë¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁõÃ¥ÀÓÀ» ºÎ¿©Çϰí ÀÖÁö ¾Ê¾ÒÀ¸³ª, ±Ý¹ø °­È­±ÔÁ¦¿¡¼­´Â => Á¦Á¶¾÷ÀÚ, ¼öÀÔÀÚ, ÆÇ¸ÅÀÚ¿¡°Ô Ç¥½Ã, ±¤°í³»¿ë¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁõÃ¥ÀÓÀ» ºÎ¿©ÇÏ¿© È­Àåǰ ÇãÀ§, °ú´ëÇ¥½Ã, ±¤°í·ÎºÎÅÍ ¼ÒºñÀÚ¸¦ º¸È£ÇϰíÀÚ Çϴ °ÍÀÌ´Ù.  

¶ÇÇÑ ±Ý¹ø °³Á¤¾È¿¡¼­´Â È­Àåǰ Á¦Á¶¾÷ ½Å°í µî ±â´ÉÀ» 11°³ ´ÜÀ§»ç¹« Áö¹æÀ¸·Î À̾ç Çϴ °ÍÀ» °ñÀڷΠÇϰí ÀÖ´Ù.

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¡Ý º¸°Çº¹Áö°¡Á·ºÎ °ø°í Á¦2009-489È£

  È­Àåǰ¹ýÀ» °³Á¤ÇÔ¿¡ À־¹¹Î¿¡°Ô ¹Ì¸® ¾Ë·Á ÀǰßÀ» ¼ö·ÅÇϰíÀÚ ±× ÃëÁö¿Í ÁÖ¿ä³»¿ëÀ» ÇàÁ¤ÀýÂ÷¹ý Á¦41Á¶ÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ ÀǰŠ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ °ø°íÇÕ´Ï´Ù.

2009³â 8¿ù 4ÀÏ

º¸ °Ç º¹ Áö °¡ Á· ºÎ Àå °ü

È­Àåǰ¹ý ÀϺΰ³Á¤¹ý·ü¾È ÀÔ¹ý¿¹°í

1. °³Á¤ÀÌÀ¯

 È­Àåǰ Ç¥½Ã.±¤°íÀÇ ¹üÀ§ È®´ë ¹× ¸íȮȭ·Î È­Àåǰ »ê¾÷ È°¼ºÈ­¸¦ µµ¸ðÇϰí, °æ¹ÌÇÑ À§¹Ý»çÇ׿¡ ´ëÇÑ ½ÃÁ¤¸í·ÉÀ» µµÀÔÇϴ ÇÑÆí, ÇàÁ¤Ã³ºÐ¿¡ ´ëÇÑ ¹ý·ü À§¹ÝÇàÀ§ À¯ÇüÀ» Àû½ÃÇϴ µî ÇöÇà ±ÔÁ¤ÀÇ ¿î¿µ»ó ³ªÅ¸³­ ÀϺΠ¹ÌºñÁ¡À» °³¼±․º¸¿ÏÇÏ·Á´Â °ÍÀÓ. ¶ÇÇÑ, ÇöÀç ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüû¿¡¼­ ¼Ò°üÇϰí Àִ ȭÀåǰ °ü·Ã ´ÜÀ§ »ç¹« Áß ÀϺθ¦ Áö¹æÀÚÄ¡´Üü¿¡ À̾çÇÏ¿© Áö¹æÀÇ ±ÇÇѰú ÀÚÀ²¼ºÀ» Á¦°í½Ã۰í Áö¹æÇàÁ¤ÀÇ °æÀï·Â°ú È¿À²¼ºÀ» ³ôÀ̰íÀÚ ÇÔ
¡Ø È­Àåǰ Á¦Á¶¾÷ ½Å°í µî ±â´É 11°³ ´ÜÀ§»ç¹« Áö¹æÀ̾ç 

2. ÁÖ¿ä³»¿ë
  °¡. Ç¥½Ã¤ý±¤°í ¹üÀ§ÀÇ ÇÕ¸®Àû °³¼±(¾È Á¦12Á¶ ¹× Á¦12Á¶ÀÇ2)
   (1) È­ÀåǰÀǠǥ½Ã․±¤°íÀÇ ¹üÀ§°¡ ¡®ÀÇÇÐÀû È¿´É․È¿°ú µîÀÌ Àִ °ÍÀ¸·Î ¿ÀÀεɠ¿ì·Á°¡ Àִ¡¯ µî Á¦ÇÑÀûÀ̰í Ãß»óÀûÀ¸·Î ±ÔÁ¤µÇ¾î ÀÖ¾î, À̸¦ ¡®ÀǾàǰÀ¸·Î ¿ÀÀÎÇÒ ¿ì·Á°¡ Àִ¡¯ µî ´Ù¾çÇѠǥ½Ã¡¤±¤°í Çã¿ë ¹× ¸íȮȭ·Î È­Àåǰ »ê¾÷ È°¼ºÈ­¸¦ µµ¸ðÇϰíÀÚ ÇÔ
   (2) È­ÀåǰÀǠǥ½Ã․±¤°í³»¿ë Áß »ç½Ç°ú °ü·ÃµÈ »çÇ׿¡ ´ëÇÑ ÀÔÁõ Ã¥ÀÓÀ» Á¦Á¶¾÷ÀÚ¡¤¼öÀÔÀÚ ¶Ç´Â ÆÇ¸ÅÀÚ¿¡°Ô ºÎ¿©Çϰí ÀÔÁõÀڷḦ ±¸ºñÇϵµ·Ï ÇÔ
  ³ª. °æ¹ÌÇÑ À§¹Ý »çÇ׿¡ ´ëÇÑ ½ÃÁ¤¸í·É µµÀÔ(¾È Á¦16Á¶ÀÇ2)
   À§¹Ý»çÇ×ÀÌ °æ¹ÌÇϰųª °íÀǼºÀÌ ¾ø¾î Ã³ºÐÀÌ ºÒÇÕ¸®ÇÏ´Ù°í ÀÎÁ¤Çϴ °æ¿ì¿¡´Â ½ÃÁ¤¸í·ÉÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °³¼±ÇϰíÀÚ ÇÔ
  ´Ù. ÇàÁ¤Ã³ºÐ¿¡ ´ëÇÑ ¹ý·ü À§¹ÝÇàÀ§ À¯Çü Àû½Ã(¾È Á¦20Á¶)
   ¡°ÀÌ ¹ý ¶Ç´Â ÀÌ ¹ý¿¡ ÀÇÇÑ ¸í·ÉÀ» À§¹ÝÇÑ ¶§¡±¸¦ ±¸Ã¼È­ÇÏ¿© À§¹ÝÇàÀ§ÀÇ À¯ÇüÀ» Àû½ÃÇÔÀ¸·Î½á ±¹¹ÎÀÔÀå¿¡¼­ Ã³ºÐµÉ ¼ö Àִ À§¹ÝÇàÀ§ÀÇ ÀνĠ¹× ÆÇ´ÜÀÌ °¡´ÉÇϸç, ÇàÁ¤±â°üÀÇ ÇÕ¸®ÀûÀΠÇàÁ¤Ã³ºÐ ¿î¿ëÀÌ °¡´ÉÇÔ
  ¶ó. È­ÀåǰÁ¦Á¶¾÷ÀÇ ¾çµµ․¾ç¼ö ¹× ÁöÀ§½Â°è µî¿¡ ´ëÇÑ ±Ù°Å ¸¶·Ã(¾È Á¦26Á¶ÀÇ2 ½Å¼³)
   Á¦Á¶¾÷ÀÚ µîÀÌ »ç¸ÁÇϰųª ±× ¿µ¾÷À» ¾çµµ¡¤¾ç¼öÇÑ °æ¿ì ¶Ç´Â ¹ýÀÎÀΠÁ¦Á¶¾÷ÀÚ µîÀÌ ÇÕº´ÇÑ °æ¿ì¿¡´Â ±× »ó¼ÓÀÎ, ¿µ¾÷À» ¾ç¼öÇÑ ÀÚ µîÀÌ ±× Á¦Á¶¾÷ÀÚÀÇ ÁöÀ§¸¦ ½Â°èÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇÔÀ¸·Î½á ºÒÇÊ¿äÇÑ ÇàÁ¤ ¼Ò¿ä °¨¼Ò ¹× ¹Î¿øÀÎÀÇ ÆíÀǸ¦ Á¦°í½Ã۰íÀÚ ÇÔ
  ¸¶. È­Àåǰ Á¦Á¶¾÷ ½Å°í µî ±â´É 11°³ ´ÜÀ§»ç¹« Áö¹æÀ̾ç(¾È Á¦3Á¶, Á¦6Á¶, Á¦16Á¶ ³»Áö Á¦22Á¶ ¹× Á¦32Á¶)
   (1) ÇöÀ砽ľàû(Áö¹æÃ»)¿¡¼­ ¼öÇàÇϰí Àִ Á¦Á¶¾÷ ½Å°í ¹× ÈÞ¾÷․Æó¾÷․Àç°³ ½Å°í ¼ö¸® ¾÷¹« µîÀ» Áö¹æÀÚÄ¡´Üü¿¡ À̾ç
   (2) ÇöÀ砽ľàû ¼Ò°ü¾÷¹«ÀΠȭÀåǰ ºÐ¾ßÀÇ º¸°í․°Ë»ç․°³¼ö․Æó±â¸í·É, ÇàÁ¤Ã³ºÐ․û¹® ¹× °ú¡±Ý․°úÅ·á Â¡¼ö․ºÎ°ú µîÀ» Áö¹æÀÚÄ¡´Üü¿¡¼­µµ ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇàÁ¤±ÇÇÑ ºÎ¿©

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   ¼öÀÔÈ­ÀåǰÀÇ ÇöÁö Á¦Á¶¾÷ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Ç°Áú°Ë»ç ¸éÁ¦ ±ÔÁ¤ 


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   ¿ì¼öÈ­Àåǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ (CGMP)Á¦Á¤°í½Ã¾È 


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   È­Àåǰ ǰÁú°Ë»ç À§Å¹°Ë»ç±â°ü ÁöÁ¤ °í½Ã 


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   È­Àåǰ±âÁØ¹× ½ÃÇè¹æ¹ýÁß È²ÅäÆÑÀÇ Áß±Ý¼Ó ½ÇÇè±âÁØ 


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