기능성화장품 기시법 일부 개정고시안 
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( 2009년 8월 13일 식품의약품안전청 )

식품의약품안전청 공고 제2009 - 226호 

   「기능성화장품기준및시험방법」(식품의약품안전청고시 제2008-89호, 2008.12.31)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 

                                   2009년  8월  13일 
                                   식품의약품안전청장 

 기능성화장품기준및시험방법 일부개정고시(안) 행정예고 

 
1. 개정 이유 

   안전성, 유효성이 확보된 기능성화장품의 기준 및 시험방법을 고시하여 기능성화장품 심사의뢰 시 제출하여야 하는 기준 및 시험방법에 관한 자료를 면제하여 민원 편의를 도모하고자 함 

2. 주요 내용 

  가. 피부의 미백에 도움을 주는 기능성화장품 중 다음 내용 신설 및 개정(안 제1부) 

   (1) “나이아신아마이드” 등 24개 신규 성분 및 제형의 기준 및 시험방법 신설 

    - “나이아신아마이드”, “나이아신아마이드 로션”, “나이아신아마이드 액”, “나이아신아마이드 크림”, “나이아신아마이드 침적 마스크”, “아스코빌글루코사이드 로션”, “아스코빌글루코사이드 액”, “아스코빌글루코사이드 크림”, “아스코빌글루코사이드 침적 마스크”, “아스코빌테트라이소팔미테이트”, “아스코빌테트라이소팔미테이트 로션”, “아스코빌테트라이소팔미테이트 액”, “아스코빌테트라이소팔미테이트 크림”, “아스코빌테트라이소팔미테이트 침적 마스크”, “알부틴 침적 마스크”, “알파-비사보롤”, “알파-비사보롤 로션”, “알파-비사보롤 액”, “알파-비사보롤 크림”, “알파-비사보롤 침적 마스크”, “유용성 감초추출물 로션”, “유용성 감초추출물 액”, “유용성 감초추출물 크림” 및 “유용성 감초추출물 침적 마스크” 

   (2) ‘히드로퀴논 시험항목’ 추가 

    - “알부틴 로션”, “알부틴 액” 및 “알부틴 크림”의 개별 기준 및 시험방법 중 ‘히드로퀴논 시험항목’ 추가 

   (3) 기준 및 시험방법 적용범위를 색조화장용 제품류까지 확대 

    - “알부틴 로션”, “알부틴 액” 및 “알부틴 크림”의 개별 기준 및 시험방법에 「화장품기준및시험방법」(식약청고시)에 따라 색조화장용 제품류에 대하여 실시토록 하고 있는 ‘납, 비소시험항목’을 추가 

    - 동 고시의 적용범위가 색조화장용 제품류까지 확대됨에 따라    “알부틴 크림”의 개별 기준 및 시험방법 중 수은시험의 범위를 「화장품 기준 및 시험방법」(식약청고시)에 따라 기초화장품으로 한정 

   (4) ‘정량법 시험항목’의 조작조건 중 이동상 조성 등 변경(개정) 

    - “알부틴”, “알부틴 로션”, “알부틴 액” 및 “알부틴 크림”의 개별 기준 및 시험방법 중 ‘정량법 시험항목’의 조작조건 중 이동성 조성 등 변경 

  나. 피부의 주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 중 다음 내용 신설 및 개정(안 제2부) 

   (1) “레티놀 침적 마스크” 등 3개 신규 제형의 기준 및 시험방법 신설 

    - “레티놀 침적 마스크”, “레티닐팔미테이트 침적 마스크”, “아데노신 침적마스크” 

   (2) 기준 및 시험방법 적용범위를 색조화장용 제품류까지 확대 

    - “레티놀 로션”, “레티놀 크림”, “레티닐팔미테이트 로션”, “레티닐팔미테이트 크림”, “아데노신 로션”, “아데노신 액” 및 “아데노신 크림”의 개별 기준 및 시험방법에 「화장품 기준 및 시험방법」(식약청고시)에 따라 색조화장용 제품류에 대하여 실시토록 하고 있는 ‘납, 비소시험항목’을 추가 

    - “레티놀 크림”, “레티닐팔미테이트 크림” 및 “아데노신 크림”의 개별 기준 및 시험방법 중 수은시험의 범위를 「화장품 기준 및 시험방법」(식약청고시)에 따라 기초화장품으로 한정 

  다. 자외선으로부터 피부를 보호하는데 도움을 주는 기능성화장품 중 “디에칠아미노하이드록시벤조일헥실벤조에이트” 성분의 기준 및 시험방법 신설(안 제3부) 

  라. 피부의 미백 및 주름개선에 도움을 주는 기능성화장품 중 다음 내용 신설 및 개정(안 제4부) 

   (1) 알부틴,아데노신 침적 마스크 제형의 기준 및 시험방법 신설 
   (2) 기준 및 시험방법 중 ‘히드로퀴논 시험항목’ 추가 
    - “알부틴,아데노신 로션”, “알부틴,아데노신 액” 및 “알부틴,아데노신 크림”의 개별 기준 및 시험방법 중 ‘히드로퀴논 시험항목’ 추가 

   (3) 기준 및 시험방법 적용범위를 색조화장용 제품류까지 확대 

    - “알부틴,아데노신 로션”, “알부틴,아데노신 액” 및 “알부틴,아데노신 크림”의 개별 기준 및 시험방법에「화장품 기준 및 시험방법」(식약청고시)에 따라 색조화장용 제품류에 대하여 실시토록 하고 있는 ‘납, 비소시험항목’을 포함 

    - “알부틴,아데노신 크림”의 개별 기준 및 시험방법 중 수은시험의 범위를 「화장품 기준 및 시험방법(식약청고시)」에 따라 기초화장품으로 한정 

   (4) ‘정량법 시험항목’의 조작조건 중 이동상 조성 변경(개정) 

    - “알부틴,아데노신 로션”, “알부틴,아데노신 액” 및 “알부틴,아데노신 크림”의 개별 기준 및 시험방법 중 ‘정량법 시험항목’의 조작조건 중 이동성 조성 변경 

  마. 「훈령?예규등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 고시의 재검토기한을 3년으로 설정 (안 부칙 제2조)