벤조피렌등 배합금지 58개 성분 추가 고시 확정
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( 2010년 6월 3일 식약청 )

식약청에서는 2010년 6월 3일 화장품 원료지정에 관한 규정을 개정고시하였다. 

이 개정에서는, 장원기에 수재되어 화장품성분으로 사용가능하였던 페놀을 배합금지 성분으로 추가하였으며, 디히드로아비에틸알코올을 장원기에서 삭제하며,  벤조피렌등 58개 성분을 배합금지 성분으로 추가하는등 지금까지 문제가 있었던 원료들을 정비하여 고시하였다. 

금번 고시개정은 2009년 3월 18일에 발표하였던 개정안을 확정하여 발표한 것으로서, 2009년 개정안에서는 "인체유래세포, 조직과 이를 이용하여 만들어진 물질" (줄기세포배양액 포함)을 비롯한 59개 성분을 배합금지로 하였으나, 금번 확정개정 고시에서는 이 인체유래물질은 빼고 나머지 58개 원료만 발표하였다.  

따라서 그동안 배합금지를 우려하였던 관계자들은 금번 배합금지에서 "줄기세포배양액"이 제외됨으로서 향후에 줄기세포배양액의 원료사용이 가능하게 법적인 보장을 받게 되었다.   하지만, 줄기세포배양액의 Guide Line이 너무 엄격한 시설기준과 안전기준으로 인하여 업계의 불만이 많이 표출되고 있다.  

또한 금번 고시 발표는 식약청 관계자들의 1년 넘는 시간동안 많은 고생을 하였다.   부디, 줄기세포배양액 발전을 위하여 좀더 많은 노력을 기울여 주었으면 하는 편집자의 생각이다.  

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식품의약품안전청 고시 제2010 - 38호

 화장품 원료지정에 관한 규정 일부개정고시안

  1. 개정 이유

     화장품 원료로서 안전성이 확보되지 않은 물질을 배합금지원료로 설정하는 등 화장품의 안전성을 확보하고 국민건강을 보호하고자 함

  2. 주요 내용

     가. 화장품 원료기준 및 사용가능한 원료에서 페놀 및 디히드로아비에틸알코올을 삭제함

     나. 화장품 배합한도가 지정되어 있는 원료에 페루발삼(Myroxylon pereirae의 수지) 추출물(extracts), 증류물(distillates)을 추가함

     다. 화장품의 배합금지원료에 벤조(a)피렌 등 58개 성분군을 추가함

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배합금지 원료 List 
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1.  “7,11-디메칠-4,6,10-도데카트리엔-3-온”, 
2. “4,6-디메칠-8-tert-부틸쿠마린”, 
3. “디메칠시트라코네이트”, 
4. “3,7-디메칠-2-옥텐-1-올(6,7-디하이드로제라니올)”, 
5. “6,10-디메칠-3,5,9-운데카트리엔-2-온(슈도이오논)”, 
6. “디소듐[5-[[4’-[[2,6-디하이드록시-3-[(2-하이드록시-5-설포페닐)아조]페닐]아조] [1,1’비페닐]-4-일]아조]살리실레이토(4-)]쿠프레이트(2-)(다이렉트브라운 95), 
7. “디소듐 3,3’-[[1,1’-비페닐]-4,4‘-디일비스(아조)]-비스(4-아미노나프탈렌-1-설포네이트)(콩고레드)”, 
8. “디소듐 4-아미노-3-[[4’-[(2,4-디아미노페닐)아조] [1,1’-비페닐]-4-일]아조]-5-하이드록시-6-(페닐아조)나프탈렌-2,7-디설포네이트(다이렉트블랙 38)”, 
9. “디스퍼스레드 15”, 
10. “디에칠말리에이트”,
11. “디페닐아민”, 
12. “2,4-디하이드록시-3-메칠벤즈알데하이드”, 
13. “디하이드로쿠마린”, 
14. “로다민 B 및 그 염류”, 
15. “마약류관리에 관한 법률 제2조에 따른 마약류”, 
16. “7-메칠쿠마린”, 
17. “메칠 트랜스-2-부테노에이트”, 
18. “5-메칠-2,3-헥산디온”, 
19. “메타닐옐로우”, 
20. “7-메톡시쿠마린”, 
21. “4-(4-메톡시페닐)-3-부텐-2-온(4-아니실리덴아세톤)”, 
22. “1-(4-메톡시페닐)-1-펜텐-3-온(α-메칠아니살아세톤)”, 
23. “모스켄(1,1,3,3,5-펜타메칠-4,6-디니트로인단)”, 
24. “목향(Saussurea lappa Clarke =Saussurea costus (Falc.) Lipsch. = Aucklandia lappa   Decne) 뿌리오일”, 
25. “무화과나무(Ficus carica)잎엡솔루트(피그잎엡솔루트)”, 
26. “베르베나오일(Lippia citriodora Kunth.)”, 
27. “1,2-벤젠디카르복실릭애씨드 디펜틸에스터(가지형과 직선형) ; n-펜틸-이소펜틸 프탈    레이트 ; 디-n-펜틸프탈레이트 ; 디이소펜틸프탈레이트”, 
28. “베이직바이올렛  1(메칠바이올렛)”, 
29. “베이직바이올렛 3(크리스탈바이올렛)”, 
30. “벤조(a)피렌”, 
31. “벤질바이올렛([4-[[4-(디메칠아미노)페닐][4-[에칠(3-설포네이토벤질)아미노]페닐]     메칠렌]사이클로헥사-2,5-디엔-1-일리덴](에칠)(3-설포네이토벤질) 암모늄염 및     소듐염)”, 
32. “벤질시아나이드”, 
33. “5-tert-부틸-1,2,3-트리메칠-4,6-디니트로벤젠(머스크티베텐)”, 
34. “비스(2-메톡시에칠) 프탈레이트”, 
35. “비스페놀 A(4,4’-이소프로필리덴디페놀)”, 
36. “사이클라멘알코올”, 
37. “벤조(a)피렌 0.005%를 초과하여 함유하고 있는 석유화학 유래물질, 석탄 및 목타르 유   래물질”, 
38. “디메칠설폭사이드(DMSO)로 추출한 성분을 3% 초과하여 함유하고 있는 석유 유래물   질”,
39. “솔벤트블루 35”, 
40. “솔벤트오렌지 7”, 
41. “스칼렛레드(솔벤트레드 24)”, 
42. “에칠아크릴레이트”, 
43. “7-에톡시-4-메칠쿠마린”, 
44. “6-이소프로필-2-데카하이드로나프탈렌올(6-이소프로필-2-데카롤)”, 
45. “테트라소듐 3,3’-[[1,1’-비페닐]-4,4’-디일비스(아조)]비스[5-아미노-4-하이드록시나프탈   렌-2,7-디설포네이트](다이렉트블루 6)”, 
46. “토목향(Inula helenium)오일”, 
47. “3,6,10-트리메칠-3,5,9-운데카트리엔-2-온(메칠이소슈도이오논)”, 
48. “페놀”, 
49. “페루발삼(Myroxylon pereirae의 수지)[다만, 추출물(extracts) 또는 증류물             (distillates)로서 0.4% 이하인 경우는 제외]”, 
50. “2-펜틸리덴사이클로헥사논”, 
51. “피그먼트레드 53(레이크레드 C)”, 
52. “피그먼트레드 53:1(레이크레드 CBa)”, 
53. “피그먼트오렌지 5(파마넨트오렌지)”, 
54. “하이드로아비에틸 알코올”, 
55. “헥사하이드로쿠마린”, 
56. “트랜스-2-헥세날디메칠아세탈”, 
57. “트랜스-2-헥세날디에칠아세탈”, 
58. “트랜스-2-헵테날”

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