화장품법시행규칙 개정안 공고
============================
( 2011년 12월 12일 보건복지부)

◎ 보건복지부 공고 제2011-609호
 

「화장품법」시행령 및 같은 법 시행규칙을 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지와 주요내용을 행정절차법 제41조의 규정에 의거 다음과 같이 공고합니다.

2011년 12월 12일           보 건 복 지 부 장 관

화장품법 시행령 및 시행규칙 개정령안 입법예고

1. 개정사유

화장품 제조업 및 제조판매업 등록제 도입, 화장품심의위원회 폐지 및 포장의 기재사항 개선 등의 내용으로 「화장품법」(법률 제11014호, 2011. 8. 4. 공포, 2012. 2. 5. 시행)이 개정됨에 따라 법률에서 위임된 사항을 정비
 

2. 주요내용

가. 화장품법 시행령 일부개정령안

(1) 화장품심의위원회의 기능 등에 관한 규정 삭제(현행 제2조부터 제10조)

- 정부기능의 효율적인 재배치를 위한 정부기능 개편의 일환으로 추진한 ‘정부위원회 정비계획’에 따라 ‘화장품심의위원회’가 폐지되어 관련 규정 삭제

나. 화장품법 시행규칙 전부개정령안

(1) 제조업 및 제조판매업 등록 절차 등(안 제3조, 제4조)

- 화장품 제조업 및 제조판매업 등록제 도입(← 제조업 신고제)에 따라 등록 대상 및 절차 등 규정

(2) 품질관리기준 및 제조판매 후 안전관리기준(안 제7조, 별표 1, 별표 2)

- 제조판매업자가 갖추어야 할 화장품의 품질관리기준 및 제조판매 후 안전관리기준 규정

(3) 화장품 제조판매관리자의 자격 기준, 직무 등(안 제8조)

- 제조판매업자가 화장품의 품질관리 및 제조판매 후 안전관리를 할 수 있는 제조판매관리자를 두도록 하고, 제조판매관리자의 자격 기준 및 직무 범위 등 규정

(4) 제조업자 및 제조판매업자의 준수사항(안 제11조, 제12조)

- 제조업자는 제조판매업자의 지도·감독·요청에 따라 화장품을 제조하며, 제조판매업자는 품질관리기준 및 제조판매 후 안전관리기준을 준수하는 등 제조한 화장품의 품질관리에 철저를 기하도록 함

(5) 화장품 원료의 목록 보고 및 위해성 평가(안 제13조, 제17조)

- 원료의 네거티브 리스트(negative list) 방식 도입에 따라 제조판매업자의 생산·수입된 화장품의 원료목록 보고 의무화 및 화장품 원료 등의 위해여부 평가·결정 등에 대하여 규정

(6) 제조판매업자 등의 교육(안 제14조)

- 화장품의 안전성 확보 등에 관한 교육 대상, 교육 실시기관 등에 대하여 규정

(7) 화장품 포장의 표시 기준ㆍ방법 등(안 제19조부터 제21조, 별표 5, 별표 6)

- 1·2차 포장의 구분, 사용기한 또는 개봉 후 사용기간 표시제 도입에 따라 화장품 포장의 표시 기준·방법 등을 구체적으로 규정

(8) 화장품 표시‧광고 실증의 대상 등(안 제23조)

- 화장품 표시·광고 실증제 도입에 따라 실증 대상, 요건 및 범위, 제출방법 등 규정

(9) 화장품 판매 모니터링(안 제25조)

- 식약청장이 지정하는 단체 등에서 화장품의 표시·광고, 품질, 판매 등에 대한 모니터링을 할 수 있도록 함

(10) 검사기관의 지정 기준·절차·준수사항 등(안 제27조, 제28조, 별표 8)

- 화장품 검사기관의 지정(변경) 신청 절차, 지정 기준, 준수사항 등에 관한 세부사항 규정

  

3. 의견제출

이 화장품법 시행령 및 같은 법 시행규칙 개정령안에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2012년 1월 2일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 보건복지부장관(주소: 서울특별시 종로구 율곡로 75 현대빌딩 보건복지부, 참조: 의약품정책과장)에게 제출하여 주시기 바랍니다. 

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬반여부와 그 이유)

나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자명), 주소 및 전화번호

다. 기타 참고사항 등
 

4. 기 타

자세한 사항은 보건복지부 홈페이지(www.mw.go.kr) → 정보마당 → 법령자료 → 입법예고를 참조하거나 보건복지부 의약품정책과(전화 02-2023-7356, 7353, 팩스 02-2023-7350)로 문의하여 주시기 바랍니다.