식품의약품안전평가원 화장품심사과-4840(2017.12.06.)호와 관련입니다.
 
3. 식품의약품안전평가원 화장품심사과에서는 기존 의약외품에서 기능성화장품으로 전환된 “여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 화장품”, “탈모 증상의 완화에 도움을 주는 화장품”에 대하여 의약외품 허가사항 중 사용 시의 주의사항과 「화장품법 시행규칙」 [별표 3] 및 「화장품 사용 시의 주의사항 표시에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시) 등을 면밀히 검토하여 붙임과 같이 사용 시의 주의사항을 마련하였습니다.
 
4. 이에 따라, 화장품심사과에서는 기능성화장품 심사에 이를 반영하고자 하오니, 기능성화장품 심사 요청 시 참고하여 주시기 바랍니다.
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1. 탈모 증상의 완화에 도움을 주는 기능성화장품  사용시의 주의사항
  1-1 모발용 샴푸

     1. 화장품 사용 시 또는 사용 후 직사광선에 의하여 사용부위가 붉은 반점, 부어오름 또는 가려움증 등의 이상 증상이나 부작용이 있는 경우 전문의 등과 상담할 것
     2. 상처가 있는 부위 등에는 사용을 자제할 것
     3. 보관 및 취급 시의 주의사항
            가. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
            나. 직사광선을 피해서 보관할 것
     4. 눈에 들어갔을 때 즉시 씻어낼 것
     5. 사용 후 물로 씻어내지 않으면 탈모 또는 탈색의 원인이 될 수 있으므로 주의할 것

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1-2 모발용 샴푸외 두발용 제품
  
1. 화장품 사용 시 또는 사용 후 직사광선에 의하여 사용부위가 붉은 반점, 부어오름 또는 가려움증 등의 이상 증상이나 부작용이 있는 경우 전문의 등과 상담할 것

2. 상처가 있는 부위 등에는 사용을 자제할 것
3. 보관 및 취급 시의 주의사항
   가. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
   나. 직사광선을 피해서 보관할 것
4. 눈에 들어갔을 때 즉시 씻어낼 것
5. 알레르기 증상이 나타난 적이 있는 사람은 사용하기 전에 의사 및 약사와 상의할 것
     (살리실산을 함유하는 제품은 다음의 사항을 추가할 것)
6. 만 3세 이하 어린이에게는 사용하지 말 것
7. 살리실산에 과민증이 있거나 당뇨병, 혈액순환장애, 신부전장애, 감염, 발적 등이 있는 사람, 생리 중, 임신 중 또는 임신할 가능성이 있는 사람은   사용 후 피부나 신체가 과민상태로 되거나 피부이상반응(부종, 염증 등)이 일어나는 등 현재의 증상이 악화될 가능성이 있으므로 사용을 피할 것

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2. 여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 기능성화장품의 사용시의 주의사항

1. 화장품 사용 시 또는 사용 후 직사광선에 의하여 사용부위가 붉은 반점, 부어오름 또는 가려움증 등의 이상 증상이나 부작용이 있는 경우 전문의 등과 상담할 것
2. 상처가 있는 부위 등에는 사용을 자제할 것
3. 보관 및 취급 시의 주의사항
 가. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
 나. 직사광선을 피해서 보관할 것
4. 눈에 들어갔을 때에는 물로 씻어내고, 이상이 있는 경우에는 전문의 등과 상담할 것    (살리실산을 함유하는 제품은 다음의 사항을 추가할 것)
5. 만 3세 이하 어린이에게는 사용하지 말 것
6. 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하는 경우 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의해서 사용할 것 
7. 살리실산에 과민증이 있거나 당뇨병, 혈액순환장애, 신부전장애, 감염, 발적 등이 있는 사람, 생리 중, 임신 중 또는 임신할 가능성이 있는 사람은 사용 후 피부나 신체가 과민상태로 되거나 피부이상반응(부종, 염증 등)이 일어나는 등 현재의 증상이 악화될 가능성이 있으므로 사용을 피할 것

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