벤잘코늄클로라이드, 트리하이드록시벤젠등 배합금지 성분 추가
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( 2021년 12월 27일 식약처 )

식품의약품안전처 공고 제2021 - 618호
  「화장품 안전기준 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2020-12호, 2020. 2. 25.)을 일부 개정함에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다. 

2021년 12월 27일
식품의약품안전처장

화장품 안전기준 등에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고

1. 개정 이유
    타법률이나 해외 규제동향을 고려하여 화장품에 사용할 수 없는 원료를 신규로 지정하거나 사용상 제한사항 마련을 통해 화장품의 안전관리를 강화하여 국민건강을 보호하는 한편, 기능성화장품 심사사례 및 해외 규정을 고려하여 염모제 성분을 추가하고, 화장품에 사용할 수 없는 원료의 위해평가를 통해 안전역이 확보되거나 비의도적으로 함유될 수 있는 등의 경우 예외 조건을 신설하여 화장품 산업의 경쟁력을 강화하려는 것임.

2. 주요 내용

가. 화장품 사용금지 원료 추가 및 사용제한 기준 강화(안 별표 1, 별표 2)
 - 잔류성오염물질, 과불화화합물 일부 성분 및 1,2,4-트리하이드록시벤젠을 사용할 수 없는 원료에 추가
 - 보존제 성분 중 벤잘코늄클로라이드의 분사형 제품에 사용금지 

나. 화장품에 사용할 수 없는 원료의 예외 조건 신설(안 별표 1) 
 - 대마에서 제외되는 부위에 비의도적으로 포함될 수 있는 대마의 관리 기준 마련
 - 천연으로 존재 할 수 있는 생활주변 방사성물질에 대한 허용 한도 설정
 - 위해평가 결과를 바탕으로 화장품 사용 금지 원료인 형광증백제 중Fluorescent Brightener 367의 허용 기준 마련

다. 염모제로 사용할 수 있는 원료 추가 및 농도상한 설정 (안 별표 2)
 - 그 간 기능성화장품 심사사례 등을 근거로 염모제로 사용할 수 있는 원료 10종을 추가하고 사용할 때의 농도상한을 정함

라. 원료명칭 명확화 및 상위 법령 개정 등에 따른 용어 정비 (안 별표 2 및 별표 3)
 - ‘p-메칠아미노페놀’의 사용할 때 농도상한은 ‘황산염으로서 0.68%’로 ‘황산염’에만 적용할 수 있으므로 다른 원료와 동일하게 표현할 수 있도록 용어를 정비함
 - 화장품법 개정(법률 제15488호, 2018.3.13. 공포, 2019.3.14. 시행)으로 “화장품 제조판매업자”가 “화장품책임판매업자”로 용어 변경된 사항을 반영 함

첨부 : 화장품 안전기준 개정안