2004년도 2/4분기 의약품등 제조 수입업소 정기약사감시결과
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( 2004년 7월 28일 서울 식품의약품안전청 )

식품의약품안전청 서울지방식약청은 5월부터 7월초까지 관내 의약품 등 제조(54개소), 수입(36개소)업소 총 90개소에 대하여 2004년도 2/4분기 정기약사감시를 실시한 결과 품질검사를 실시하지 않는 등 약사법 위반으로 18개 업소를 적발하였다고 밝혔다.

정기약사감시 결과 적발된 18개업소의 위반 사항을 유형별로 분류하면 다음과 같다.
- 제조관리기준서 미작성 등 제조관리 불철저(3개소)
- 영업장 무단철거로 소재지에 시설이 없음(2개소)
- 품질검사 미실시 등 품질관리 불철저 등 기타(13개소)

서울식약청은 이번에 적발된 업소의 대부분은 의료기기 및 화장품 제조·수입 업소로서 품질검사를 철저히 하지 않고 제조·수입 판매하고 있는 것으로 밝혀져 제조·수입 업무정지 등 엄중 조치하였다고 설명하였다. 또한 관련 업소들이 제조·품질 관리에 만전을 기할 수 있도록 지속적으로 지도·계몽해 나갈 것이며 향후 품질관리 불철저로 재차 적발되는 업소들에 대하여는 가중 처벌 조치할 것이라고 밝혔다.

붙임 : 2004년도 2/4분기 정기약사감시 적발내역