소해면상뇌증(BSE)관련 동물유래 원료 자율점검 결과보고 
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1. 의약품관리과-199(2005.1.6.) 관련입니다. 

2. 식약청에서는 2004.12.27자로 반추동물 유래 젤라틴 관리방침 조정 및 특정위험물질(SRM) 범위 재설정 등 BSE 관련 의약품 등 관리방침을 개정하였으며(의약품관리과-14490), 금번의 조치사항을 반영하여 “소 해면상뇌증(BSE) 관련 의약품등 안전성 종합대책”을 붙임과 같이 취합·정리하였음을 알려드리오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

3. 아울러, 식약청에서는 BSE의 국내 예방조치의 일환으로 모든 의약품 등에 포함되어 있는 모든 동물유래원료의 사용부위, 원산국, 처리방법 등에 대한 자율점검을 약사법 제 31조, 제 64조 및 같은법시행규칙 제 40조 제 1항 제 20호에 의거 작년과 같은 방법으로 실시하고자 하오니, 회원 및 비회원사께서는 적극적인 협조를 부탁드립니다. 

- 다 음 -

가. 대상품목 : 동물 유래 의약품 및 의약외품
나. 제출내용 :  - 자율점검결과 보고양식 1부
                     - 04년초 자율점검결과 제출 이후 신규품목이 있거나 기존품목 중 변경사항이
                        있는 경우에 한하여 허가증 사본 제출
다. 제출처 : 식품의약품안전청 의약품관리과(서울 은평구 진흥로 231번지 우 122-020
                  / 전화 02-380-1658~60, 팩스 02-383-2870, 담당 한원선)
라. 제출기한 : 2005.2.7.(월)
마. 관련자료 : - 소해면상뇌증(BSE) 관련 의약품 등 안전성 종합대책
                    - 소해면상뇌증(BSE) 관련 의약품등에 대한 안전조치 이행사항 
바. 행정사항 : 향후 매년 1월말까지 자율점검 결과보고서를 작성하여
                     식약청 의약품관리과에 제출할 것