우레아 (Urea)성분의 화장품 사용 한도
====================================
( 2006년 12월 20일 식약청 민원 질의 내용중 )

질의내용] 

화장품 성분상에 UREA가 40%, 50% 들어있습니다. 
화장품 사용 용도는 발과 팔뒤꿈치에 사용하며 살결을 가다듬는 용도로 사용됩니다.   배합한도가 없으나, 의수협에 수입허가서류를 제출하려고 하니, 먼저 식약청에 질의하여 확인을 받으라고 하여서 질의 드립니다

답변내용]

 귀하께서도 익히아시고 계시다시피 화장품 원료지정에 관한규정(식약청고시)에 의하여 "우레아"는 화장품 원료로 사용가능하며, 배합한도가 지정되어 있지는 않지만, 동 성분은 각피증 · 각화증의 예방 및 치료를 목적으로 의약품의 주성분으로 사용되고 있습니다.

따라서 약리활성이 인정된 주성분으로서 의약품으로 사용예가 있는 함량 또는 그 이상으로 주성분을 함유한 제품은 화장품으로 보기 어렵습니다. 

참고로 약 5~20% 의 요소(Urea)를 함유하는 제제(의약품)로 허가된 사례가 많으며, 화장품 원료로서 사용가능한 농도범위는 상기 범위 이하의 한도내에서만 가능할 것으로 사료되나 구체적인 허용한도는 관련부서 협의 후 결정될 것임을 알려드리니 참고하시기 바랍니다