식약청질의6] 화장품에서 제조년월일 표시 기준시점
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( 2007년 2월 15일 식약청 답변내용중 발췌)

질문]]]]

화장품에서 화장품법 제10조(용기등의 기재사항) 1항 5호에 의거 제조연월일을 표시하게 되어 있는데 제조연월일의 명확한 표시 기준 시점이 궁금해 질의를 합니다. 
관련 내용을 조사하니 고시 우수화장품제조 및 품질관리기준 제3조(용어의 정의) 1호에 의하면 포장이 완료된 시점이 맞는 것 같고, 대한화장품협회에 있는 사용기한에 대한 자율규약을 보면 충전 날자가 맞는 것 같은데 제약쪽에서는 원료 투입 날자로 한다는 얘기도 있고... 

1. 제조연월일 표시 기준 시점은? 
1) 모든 공정이 끝난 날 
2) 충전한 날 
3) 원료 투입한 날 

답변]]]]]]

○ 귀하께서 식약청 종합상담센터 홈페이지를 통하여 질의하신 내용에 대하여 다음과 같이 회신합니다.

○ 화장품 관련 법규에는 제조연월일을 정하는 기준은 정하여져 있지 않지만, 의약품 분야의 현행 KGMP 해설서에 따르면, "제조연월일"은 제조지시서에 따라서 원료를 투입(혼합)한 날짜로 하는것이 일반적이며, 그렇지 않는 경우에는 별도의 기준을 정한다라고 규정되어 있으나,

현재 KGMP관련규정 개정작업 진행 중에 있으며, 동 개정내용에는 제조년월일을 '일련의 작업을 거쳐 제조된 의약품에 대하여 안정성에 영향을 미치는 제조공정이 완료된 날로서 통상 직접의 용기에 포장을 개시한 날짜'로 정하는 안이 포함되어 있습니다만, 현재는 제조업소에서 자체적으로 설정가능하며, 상기사항은 제조관리기준서 등에 명시되어 있어야 할 것입니다.