식약청질의 10] 탈모예방 샴푸의 화장품 해당 여부
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( 2007년 3월 13일 식약청 질의 답변 )

질문]
제가 알기로는 의약품인 경우에만 비듬예방및가려움 해소라는 문구를 사용할 수 있다고 알고 있는데, 일반 샴푸에도 비듬 예방및 가려움증 해소라는 문구가 있습니다.

그럼 탈모예방 샴푸(식약청 허가 받음)설명서에 비듬및 가려움증 해소라는 문구를 사용해도 되나요? 

의약품이 아닌 화장품류에 비듬과 가려움증에 관한 문구를 사용할 수 있다면 
어느 정도까지 가능 한지 구체적으로 알고 싶습니다.

답변]

○ 귀하께서 식약청 종합상담센터 홈페이지를 통하여 질의하신 내용에 대하여 다음과 같이 회신합니다.

○ 탈모의 방지 또는 양모의 목적으로 사용하는 물품은 '의약외품'으로, 식품의약품안전청장의 제조업, 품목 허가(신고)를 받으셔야하며, 
샴푸·린스는 '화장품'으로 분류 되어 화장품법에 의한 화장품제조업신고를 하여야 합니다.

○ 약사법·화장품법에는 용기등의 기재사항을 정하고 있는바, 의약외품의 명칭·효능효과·용법용량 등에 관하여서는 식약청에 허가받거나 또는 신고한 내용의 범위 내에서 표시·광고하여야 하며, 의약외품에 해당되지 않는 두발용 제품류(화장품)는 화장품법 시행규칙 제15조 관련 〔별표3〕화장품 표시·광고의 범위 및 준수사항 나목에 의거 〔부표〕의 화장품의 유형별 효능·효과의 범위를 벗어나는 표시·광고를 하지 말도록 규정되어 있는 바, 동 범위 내에서 표시·광고하실 수 있습니다.  끝.