논란의 쟁점, "황토팩" 화장품 품질검사 결과(식약청)
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( 2007년 11월 8일 식품의약품안전청)

□ 식품의약품안전청은 “황토팩” 화장품에 대한 중금속 함유 실태 및 안전여부 확인을 위한 조사에 착수하여 시중 유통중인 제품(원료 포함) 51건을 수거 검사한 결과 4건에서 중금속(납 및 비소)이 기준치 이상  검출되어 행정처분 및 회수·폐기 등 조치 중에 있다고 밝혔다.
    (붙임 ‘중금속 기준 초과 검출 현황’)

 ○ “황토팩”은 자연상태 ‘황토’를 원료로 하는 화장품으로서, 원료 규격기준에서 중금속 기준을 납 50ppm, 비소 10ppm이하로 정하고 있는 데, 이는 인체 유해영향 발생이 우려되지 않는 안전력 수준이며, “황토팩” 화장품 등은 실태조사결과 및 외국의 규제동향 등을 통해 제품의 특성을 고려한 안전관리 강화 방안을 지속적으로 검토해 나가기로 하였다.

□ 한편, “황토팩”에서의 ‘쇳가루’ 검출과 관련하여서는 자연상태 ‘황토’중에는 자성을 띠는 산화철이 존재하고 있으며, 제조공정의 분쇄과정에서 분쇄기의 마모로 인한 혼입 개연성이 있다고 설명하였다.

 ○ ‘쇳가루’는 피부흡수 되지 않고 인체 위해우려가 적으나, 전문가 자문 을 통해 제조공정중의 불순물 혼입 등을 최소화하기 위한 개선방안 등을 마련하여 권고할 계획이다.

□ 아울러, 식품의약품안전청은 국민 건강을 최우선으로 안전하고 우수한 품질의 화장품이 유통될 수 있도록 문제우려 품목에 대한 모니터링 검사 등 품질검사를 강화해 나갈 것이라고 밝혔다.
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“황토팩” 화장품 품질검사 결과 Q&A

===='황토'(원료)에 대하여 ===========

□ '황토'(원료)는?
○ 황토의 정의
  - 일반적 정의 : 붉거나 누르스름한 풍화토
  - 학술적 정의 : 바람에 의해 운반되어 퇴적된 담황색 내지 황회색을 띠는 실트질 퇴적물
  ※ 우리나라의 황토는 암석이 화학적 풍화작용을 받아 변질되어 토양화된 풍화잔류토(풍화토)를 말함.
○ 황토의 분포
  - 일반적으로 지표면은 검은색을 띠고, 풍화작용이 덜 진행된 약간 깊은 부분은 황색에 가까운 색을 띰.
  - 표토층은 검은색토, 상부층은 적갈색토, 하부층은 황갈색토로 구성됨
  - 일반적으로 적갈색토 및 황갈색토를 황토라 칭함

□ '황토'(원료)중 산화철(Iron Oxide)이란?
○ 토양 중 철성분은 2～12%  한국광물학회지 제 13권 제3호 (2000) 147-163
정도이며, 토양 중에서는 주로 산화제이철(Fe2O3) 형태로 존재하는 것으로 알려져 있음.
  - 자성을 띠는 형태는 사산화철(Fe3O4)임.
○ 산화철의 종류 iron. (2007). In Encyclopædia Britannica. Retrieved November 6, 2007, from Encyclopædia Britannica Online:   http://www.britannica.com/eb/article-3562

  - 산화제일철(ferrous oxide, FeO)
    : 검푸른색으로 산화제이철이 환원되어 만들어질 수 있음.
  - 산화제이철(ferric oxide, Fe2O3)
    : 적갈색으로 산화철의 대표적 형태임. 
  - 사산화철(ferrosoferric oxide, Fe3O4)
    : 흑적색으로 뜨겁게 달궈진 철에 증기를 쐬면 생성될 수 있고 강한 자성과 절연성으로 산업에 많이 이용됨.
○ 산화제이철은 피부접촉 부위에 자극성이 있을 수 있는 것으로 알려짐.

=====시험기준 및 방법에 대하여=====

□ 관련된 국제 기준은?
○ 일장원기(일본화장품원료기준) ‘황토’ 납 및 비소 기준
  - 우리나라 장원기 ‘황토’ 납 및 비소 기준과 동일.

□ 납 및 비소 시험방법은?
○ 유도결합플라즈마분광기를 이용하여 시험.
- ‘화장품기준및시험방법’(식약청 고시)에 납 및 비소 검출을 위한 시험방법으로 수재되어 있으며, 국제적으로도 미국 환경청(EPA)이 폐수 중 미량 원소 검출을 위해 사용하는 등 신뢰도가 높음.
   - 검체에 산(酸)을 넣어 이온화시킨 납 및 비소의 양을 기기적으로 측정

=====  '황토' 중금속(납․비소) 기준 위해평가 =====

○ ‘황토(원료)’ 중금속기준(납 50ppm, 비소 10ppm) 경우, 황토팩 사용을 통한 납과 비소의 1일평균피부노출을 고려한 안전력(납>2,000, 비소>5,000)은 유해영향 발생은 우려되지 않는 수준임
   ▷ 안전력은 현 노출수준을 관찰된 독성 값과 비교하여 현재의 안전 폭을 가늠하는 기준으로서
      ⇒ 독성 값은 현재까지 조사된 신뢰성 있는 자료 중 가장 민감한 값을 적용(인체 역학자료)
      ☞ 인체 역학자료를 근거 하였을 때 안전력>10 이면 유해영향 발생은 우려되지 않는 수준임

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====중금속 기준 초과 검출 현황=====

          업소명              제품명                          비고
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오티씨코스메틱           황토팩                          완제
황토사랑                    나비황토팩                    완제
황토사랑                    황토                             원료
한방미인화장품           황토                             원료
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