2008년도 사후관리 설명회 내용 (서울 식약청 )
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( 2008년 3월 20일 서울 식품의약품안전청 )

지난 3월 19일 서울식약청에서는 화장품 제조업소, 수입업소를 대상으로 2008년도 사후관리 설명회를 가졌다.    이날 사후관리에 참석자는 약 40명 정도로서 예전에 비하여 관심도가 훨씬 떨어졌다.  서울 관하 제조업소, 수입업소가 1,000 여개 업소가 넘는 데도 불구하고, 실제로 사후관리에 참석자는 작년에 비하여 기대에 훨씬 못미치는 인원이었다. 

화장품 관련업계가 이러한 사후관리에 관심을 갖고 화장품제조 및 수입에 철저한 관리를 해야 함에도 불구하고 참석 인원이 적은 이유는 그만큼 화장품 업계가 현실적으로 많은 어려움을 겪고 있다는 생각을 하였다. 

설명회에서 감시구분은 
첫째, 정기감시로서 화장품등 제조, 유통관리 기본계획에 의하여 실시하며, 
둘째, 수시감사는 식약청장의 지시, 또는 관할 감시기관의 판단에 따라 실시한다. 
         이러한 경우는 대부분 고발, 진정, 제보등에 의한 감시를 실시한다.
셋째, 기획합동감시로서 식약청장의 지시에 따라 연 3회 이상 실시하며, 식약청/ 자치단체, 
         지방식약청/ 자치단체간에 실시를 하며 필요시 검찰, 경찰 등 관련기관과 함동으로 
         실시한다. 

또한 제조, 수입업소에 대한 감시는 관할 지방식품의약품안전청에서 실시하며, 판매업소에 대한 감시는 각 시도에서 감시를 한다. 

효율적인 약사감시를 위하여 최근 2년간 정기 약사감시 미실시업소 및 부적합 업소를 선정하여 실시하며, 약사감시때 점검/확인하는 사항으로는 다음과 같다. 

1. 제조/품질관리기록서등 준수여부
2. 제조, 보관장소 청결 유지 
3. 약사감시 계획에 의한 점검내용 
4. 업신고필증 등이 있다. 

중점 점검사항으로는 
1. 불법, 무허가 화장품의 수입, 판매여부
2. 품질관리업무 등의 적정 이행 여부
3. 품질부적합 제품의 유통(무상제공 포함) 여부
4. 행정처분의 이행 여부
5. 기타 화장품법 준수여부 등에 대하여 점검한다.

또한 자율점검 운영 방안에 대하여 설명하였다. 

2008년 자율점검 실시 대상업소는 다음과 같다. 

구분                                          업 종                               비고
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                       화장품 제조업소 (자율점검평가대상)
                       완제의약품 제조업소                               자율점검 관련 문서 제출
자율점검           한약재 제조업소 (필히 제출)
제출대상           의약외품 제조업소               
                       마약류취급자 
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                       의약품제조업소
자체 자율          의약품 수입자                                        자율점검 실시결과 자체보관
점검실시           화장품 수입자                                         약사감시대상 업소의 경우 
업소                 의약외품 수입자                                      약사사감시 자율점검 실시
                       KGSP 도매업소                                       여부확인
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* 즉 자체자율점검실시업소의 경우 자율적으로 "자율점검실시"를 하여 보관하여야 한다. 다만, 화장품 제조업소의 경우 자율점검 관련 문서를 제출하도록 한다. 

* 자율점검에 관한 문서는 서울청 홈페이지 [의약품자율점검센터] 의 '공지사항' 또는 '알림마당' 의 '공지사항'에서 다운 로드 바람.

관련 문서는 
1. 제조업소, 수입자 현황카드 (별지 2호 )
2. 자율점검실시종합결과 (별지 7호 )
3. 자율점검계획서 (별지 10호)를 제출 보관하여야 한다.

이상과 같이 2008년도 서울식약청의 사후관리 설명회를 마쳤다. 

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