줄기세포 배양액을 이용한 화장품의 "줄기세포배양액"의 표기 문제
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( 2008년 2월 29일 식품의약품안전청 )

질문]

당사에서 줄기세포배양액을 함유한 영양크림과 세럼을 만들려 합니다.

문구는 줄기세포 배양액을 함유한 영양크림과 세럼에 대하여
1) "줄기세포배양액을 함유하여 피부를 건강하고 아름답게 합니다.”로, 
2) “줄기세포배양액을 함유하여 피부를 건강하고 아름답게 하는 세럼입니다.” 로 할 예정인데 문제점이 있는지 알려주십시오. 감사합니다

답변] 

ㅇ 화장품에 사용할 수 있는 원료는 「화장품 원료지정에 관한 규정(식약청고시)」제2조와 「화장품·의약외품 및 화장품용 타르색소 지정과 기준 및 시험방법(식약청고시)」에서 규정하고 있으며, 사용가능원료와 사용할 수 없는 원료, 배합한도가 정해진 원료가 각각 규정되어 있습니다.
-사용가능한 원료
1)화장품원료지정에관한규정(식약청고시)」별표1의 화장품원료기준(이하 "장원기"라 한다)에 수재되어 있는 원료 
2)대한민국화장품원료집(이하 "KCID"라 한다), 국제화장품원료집
     (International Cosmetic Ingredient Dictionary, 이하 "ICID"라 한다), 
3) EU 화장품원료집에 수재되어 있는 원료 
4)식품공전, 식품첨가물공전(천연첨가물에 한한다.)에 수재되어 있는 원료 
5)「화장품·의약외품및화장품용타르색소지정과기준및시험방법(식약청고시)」에 적합한 타르색소 

- 그러나, 위의 사용가능한 원료에 포함되어 있다고 하더라도 「화장품원료지정에관한규정(식약청고시)」 별표4에 따라 화장품에 사용할 수 없는 배합금지원료로 지정되어 있는 경우는 화장품원료로 사용할 수 없으며, 또한 동 고시 별표3에 따라 배합허용한도를 정하고 있는 원료는 당해 한도내에서 사용하여야 합니다. 

ㅇ 귀하께서 문의하신 원료가 위 규정에 적합한 경우 화장품 제조에 사용할 수 있으며, 이 경우 화장품법시행규칙 제14조제2호에 따라 화장품의 원료성분을 표시하는 때에는 일반명을 사용하여야 합니다.