기능성화장품 보고제 이후 부적합 사례
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( 2009년 3월 16일 식품의약품안전청)

2008년 10월 18일 기능성화장품 보고제가 시행된 이후 기능성화장품 보고내용 중에 붙임과 같은 부적합 사례가 발생하고 있습니다. 
 부적합 사례를 참고하여 보고 시 같은 실수가 발생하지 않도록 주의하시기 바랍니다. 



연번                            부적합 사유                                                
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1. 제1호 해당제품         1호 해당제품을 2호로 보고
2. 주성분 함량 초과       주성분 '아데노신 2%액'이면 제품 100g으로 하여 0.04로 표기해야함.
3. 기허가 동일제품명     근거대상품목 제품명과 보고품목명이 동일함.
4. 주성분 함량 미달    주성분 고시함량이 레티닐팔미테이트로 10000 IU/g 이므로 제품 100g중 1,000,000 으로 표기해야함.
5. 제품명 확인 필요       블레미쉬밤=비비크림'은 색조화장품으로 구분. 보고제품목에 해당되지 않음.
6. 제품명 확인 필요       제품명 '팩'-기시법이 '알부틴 액'으로 제형확인 필요.
7. 제품명 확인 필요       제품명 '마스크'-기시법이 '알부틴 액'으로 제형확인 필요.
8. 기준 및 시험방법        pH 3.1로 +/-1.0을 하면 범위 허용범위 벗어남.
9. 기준 및 시험방법        근거대상품목 pH 미기재/ 보고품목 pH 6.05로 기재
10. 주성분 함량 미달      백분율'이 아닌 '용량백만분율'로 하였음.
11. 기준 및 시험방법      pH 8.3으로 +/-1.0을 하면 범위 허용범위 벗어남.
12. 기준 및 시험방법      근거대상품목 pH 6.9/ 보고품목 pH 미기재
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상기와 같이 식약청 기능성화장품 보고제 이후 부적합 사례를 발표하였다.