ÈÀåǰ »ê¾÷ À°¼º¹ßÀüÀ» À§ÇÑ ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» ´Ù³à¿Í¼...............
==================================================
( 2009³â 3¿ù 19ÀÏ ÄÚ½º¸ÞƽÄÁ¼³ÆÃ )
º¸°Çº¹ÁöºÎ¿¡¼´Â 2009³â 3¿ù 19ÀÏ ÈÀåǰ »ê¾÷ À°¼º¹ßÀüÀ» À§ÇÑ ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» ÇÁ¶óÀÚÈ£ÅÚ¿¡¼ ´ëÇÑÈÀåǰÇùȸÀÇ ÁÖÃÖ·Î ¿¾ú´Ù.
À̳¯ ÀüÀçÈñ º¸°Çº¹Áö°¡Á·ºÎ Àå°üÀº,
1. Áß¼Ò±â¾÷À» À§ÇÑ R&D °³¹ß Áö¿ø
2. Áß¼Ò±â¾÷À» À§ÇÑ ½Å¼ÒÀç °³¹ß Áö¿ø
3. Áß¼Ò±â¾÷À» À§ÇÑ ÀÎÇã°¡ Á¦µµÀÇ ¿ÏÈ Áö¿ø
4. Áß¼Ò±â¾÷À» À§ÇÑ GMP ½Ã¼³µîÀ» °øµ¿À¸·Î ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¾È Áö¿ø
5. ÈÀåǰ¿ø·áÀÇ Negative System µµÀÔ
6. ¾ÈÀüÇϰí ǰÁúÀÌ ¿ì¼öÇÑ ÈÀåǰÀÇ ºê·£µå·Î °æÀï ¹ßÀüÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÀ» Çϰڴٴ ¸»¾¸À» Çϼ̴Ù.
¶ÇÇÑ ÁöÁ¤Åä·ÐÀڷμ
1. ±èöÁß Á¶¼±ÀϺ¸ ÀÇÇÐÀü¹®±âÀÚ´Â
- ÇǺΰú Àü¹®Àǰ¡ °³¹ßÇÑ ÈÀåǰ¿¡ ´ëÇÏ¿© Ç¥±âÇÏÁö ¸øÇϵµ·Ï ÇÏ´Â °ÍÀº ÈÀåǰ »ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ ÀúÇØµÇ¹Ç·Î ÀÌ·¯ÇÑ ±ÔÁ¤ÀÌ °³¼±µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù´Â Àǰ߰ú, ÀÇÇÐÀûÀΠǥÇö°ú Á¢¸ñ½ÃŲ ÈÀåǰÀÌ ÆÇ¸Å °¡´ÉÇϵµ·Ï ÇØ¾ß Çϸç, ¶ÇÇÑ ±â´É¼ºÈÀåǰÀÇ ¹üÀ§È®´ë¿Í ±Ã±ØÀûÀ¸·Î´Â ±â´É¼ºÈÀåǰÀÌ ÆóÁöµÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÏ¿´´Ù. ¶ÇÇÑ ºäƼ¼ºñ½ºÀÇ °±¹À¸·Î¼ ¾Ð±¸Á¤µ¿ µîÀ» ºäƼ¹ë¸®·Î ÁýÁß½ÃÄÑ ±¹Á¦ °æÀï·Â°ú ¿Ü±¹¿¡ ¾Ë¸±¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ µÇµµ·Ï ÇÏ¿´À¸¸é ÇÑ´Ù´Â ¹ßÇ¥¸¦ ÇÏ¿´´Ù.
2. ¼Ò½Ã¸ðÀÇ ±èÀÚÇý »ç¹«ÃÑÀåÀº
- ÈÀåǰÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀº »ý»êºÎÅÍ Æó±âµÉ ¶§±îÁö ¾ÈÀüÀ» È®º¸ÇØ¾ß ÇÏ´Â °ÍÀÌ ÈÀåǰ »ê¾÷¹ßÀü¿¡ µµ¿òÀÌ µÇ°Ú´Ù´Â ¹ßÇ¥¿Í ǰÁú ÀÎÁõÁ¦µµ¸¦ µµÀÔÇÏ¿© ÈÀåǰ »ê¾÷ÀÌ ¹ßÀüµÇ±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù´Â ¾ê±â¸¦ ÇÏ¿´´Ù.
3. ±è°¸³ º¸°Ç»ê¾÷Á¤Ã¥±¹ÀåÀº
- ÈÀåǰ ±ÔÁ¤ÀÌ ÈÀåǰ¾÷°èÀÇ ¹ßÀüÀ» ¹æÇØÇÏ°í °É¸²µ¹ÀÌ µÇ¾î ¿Â °Í¿¡ ºñÇÏ¿© ºñ±³Àû Àß ±Øº¹ÇÏ¿© ¸¹Àº ¹ßÀüÀ» ÇÑ °Í °°´Ù.
- ½Ã±ÞÇÏ°Ô ÈÀåǰ ±ÔÁ¦¸¦ ±¹Á¦ ±ÔÁ¦¿Í ¸ÂÃßµµ·Ï ÇØ¾ß°Ú´Ù.
- ÈÀåǰ ºÐ·ù¸¦ È®´ëÇÏ¿© ÈÀåǰ »ê¾÷¹ßÀüÀ» µµ¸ðÇϵµ·Ï ÇϰڴÙ.
- Ç¥½Ã±¤°í¿¡ ´ëÇÏ¿© ¹ý¾ÈÀ» ¸¸µé¾î¼ ÁغñÁßÀÌ´Ù.
- °¡º¿î ó¹úÀº °æ°íÁ¶Ä¡ÇÏ¿© óºÐÀÌ µÇÁö ¾Êµµ·Ï ³ë·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.
- ÇÏÁö¸¸, ¾÷°è ½º½º·Î »ó±â¿Í °°Àº ±ÔÁ¦¿ÏÈ ³ë·Â¿¡ ´ëºñÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù.
- R&D¿¡ 40¾ïÀ» Áö¿øÇÏÁö¸¸, ³»³âºÎÅÍ´Â Á»´õ Áö¿øÀ» È®´ëÇϵµ·Ï ÇϰڴÙ.
- ÈÀåǰ ¼öÃâÁö¿øÀ» À§ÇÏ¿© GMP, ÀηÂ, Àåºñ µîÀ» Á¤ºÎ°¡ Áö¿øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇϰڴÙ.
- Áï ÇØ¿Ü ½ÃÀå °³Ã´¿¡ Á¤ºÎ°¡ µµ¿Í ÁÖµµ·Ï ³ë·ÂÇϰڴÙ.
- »ó±â ¸¹Àº ³»¿ëµéÀÌ ¿ÃÇØ¾È¿¡ ¿Ï¼öÇϵµ·Ï ³ë·ÂÇÒ °ÍÀ̸ç, Àû¾îµµ ³»³â±îÁö´Â ¸ðµÎ ¿Ï¼ö Çϵµ·Ï ÇÒ °ÍÀÌ´Ù.
¶ó¸ç, ÈÀåǰ »ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ Á÷Á¢ÀûÀÎ Áö¿øÀÌ µÇ´Â ¸»¾¸À» Çϼ̴Ù.
±¹Àå´Ô ¸»¾¸´ë·Î »ó±â Ç¥½Ã±¤°í, ó¹ú±ÔÁ¤, ±â¾÷ Áö¿øµî¿¡ ´ëÇÏ¿© ¸¹Àº Áö¿øÀ» ÇØÁֽŠ´Ù´Â ¸»¾¸¿¡ ¸¹Àº ÈûÀ» ¾ò°Ô µÇ¾ú´Ù. »ó±â ±¹Àå´ÔÀÇ ¸»¾¸ÀÌ Çö½ÇÀûÀ¸·Î Àû¿ëµÇµµ·Ï Á¤ºÎ¿¡¼ ³ë·ÂÇÏ¿© ÁÖ½Ã¸é °¨»çÇϰڴÙ.
¶ÇÇÑ Àå°ü´Ôµµ ¼µÎ¿¡¼ ¸»¾¸ÇϽŠ°Í°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î, ¼öÃâ¾÷ü¿¡¼ °¡Àå Å« ¾Ö·ÎÁ¡Àº µ¿³²¾Æ µî¿¡ ÈÀåǰÀ» ¼öÃâÇÒ ¶§ Á¦Á¶È¸»çÀÇ GMP ½Ã¼³À» ¿äûÇÑ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. µû¶ó¼ ÇÊÀÚ°¡ °¡Àå Çö½ÇÀûÀ¸·Î ½ÇõµÇ¾î¾ß ÇÒ »çÇ×À¸·Î´Â GMP ½Ã¼³ÀÇ °øµ¿ ÀÌ¿ëÀ» ÇϷ绡¸® ½ÇõÇÏ¿© ÈÀåǰ ¼öÃ⠱濡 ¹°²¿¸¦ ÅÍÁÖ¾úÀ¸¸é ÇÑ´Ù.
ÀÌ»ó°ú °°ÀÌ ÈÀåǰ »ê¾÷ À°¼º¹ßÀüÀ» À§ÇÑ ½ÉÆ÷Áö¿òÀÇ ³»¿ëÀ» ±âÀçÇÏ¿´´Ù.
ÄÚ½º¸ÞƽÄÁ¼³ÆÃ ÆíÁýÀÚ
|