식품의약품안전청 대대적인 조직개편으로 화장품분야가 바이오생약국으로 이관
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( 2009년 4월 21일 식품의약품안전청)

식품의약품안전청은 2009년 4월 21일자로 식약청의 직제개정령을 국무회의 심의 의결하였다. 

이번 개편에서 화장품분야는 기존의 

1. 의약품안전정책팀 (화장품사전관리부분) + 의약품관리과 (화장품 사후관리부분)  => 바이오생약국의 "화장품정책과"로 이관하였으며,

2. 화장품평가팀 (기능성화장품심사등) => 바이오생약국- 바이오생약심사부-화장품심사과로 이관하였다. 

따라서 기존의 의약품안전정책팀과 의약품관리과에서 시행하던 화장품 사전, 사후관리 부분을 화장품정책과를 신설하여 이관하였으며, 기존의 화장품평가팀에서 담당하던 기능성화장품 심사등 업무는 화장품심사과를 신설하여 이관하였다.  


이에 대하여 식약청의 보도자료는 아래와 같다. 
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□ 식품의약품안전청(청장 윤여표)는 식ㆍ의약품 안전관리 핵심역량을 강화하고, 식품안전종합대책 등 주요 국정현안을 적극 뒷받침하기 위해 일대 조직개편을 단행한다. 

  ○ 행정안전부(장관 이달곤)와 식품의약품안전청(청장 윤여표)은 21일 식약청의 전문 안전관리 강화를 위한 인력 77명을 보강하고, 자치단체로 단순 위생감시인력 등 101명을 이체하는 것을 골자로 하는 『식약청 직제개정안』을 국무회의에서 심의·의결하였다. 

□ 이번 조직개편은 본청과 국립독성과학원의 연계성을 강화하여 조직 시너지 효과를 극대화하고, 지방청의 역할을 전문화, 명확화한 것이 가장 큰 특징이다. 

  ○ 본청은 안전관리 정책개발 및 위기관리 컨트롤 타워 기능을 중심으로 전략 조직화하고 정책개발, 기준설정, 허가심사 등 핵심업무 중심으로 기능을 재편하였다. 

  ○ 기존 독성과학원은 폐지하고 식품의약품안전평가원으로 전면 개편하여 본청의 정책 및 국정현안 수행에 필요한 과학기술적 지원체제를 구축하였다. 

  ○ 지방식약청의 경우 그간 지적된 지자체와의 업무중복을 해소하기 위해 단순 위생 감시 업무는 과감하게 지자체로 이관하고, 본청업무 중 광역적 전문업무를 이관받아 전문집행기관으로 탈바꿈하였다. 

□ 이번 조직개편으로 중앙-지방간 식의약품 안전관리 체계도 전문화되어 중앙정부는 식의약품 안전관리 전문분야에, 지방정부는 일상적인 식의약품 안전관리 분야에 인력과 기능이 대폭 강화된다. 


□ 먼저, 국정현안인 식의약품 안전관리 강화를 위해 식약청의 유해물질 및 수입식품 안전관리 인력 77명을 증원 배치한다. 

  ○ 지난해 ‘멜라민 파동’ 및 이번 ‘석면 함유 탈크’ 등과 같은 식의약품 사고의 사전 방지를 위해 필요한 전문 관리 인력을 보강한다. 

  ○ “위해예방정책국”을 신설하여 국내외 위해정보 수집·분석과 유해물질에 대한 사전예방이 강화되고, 

    - 식의약 위해사범 근절을 위하여 “위해사범중앙조사단”을 신설하여 식의약 위해사범에 대한 수사기능을 강화한다. 

□ 이번 조직개편의 핵심은 지방식약청과 자치단체의 일부 업무중복을 해소하여 지방식약청을 지자체와 차별화된 전문 식의약 전담기구로 만들고, 자치단체의 식의약 안전관리 기능을 강화하자는 것이다. 

  ○ 지방청의 일부 인·허가, 지도·단속, 시험분석 기능과 인력을 자치단체로 넘겨 지방에서 관할지역내 식의약 안전관리를 책임지도록 하는 것이다. 

    - 즉, 지방식약청 직원 101명을 시·도 자치단체에 배치하여 평소에는 기초위생관리 등 지역단위의 안전관리 업무를 수행하도록 하고, 

    - 사고 발생시에는 중앙정부와 지자체가 긴밀히 협력하여 신속대응할 수 있는 안전관리시스템을 구축하자는 것이다. 

□ 행안부와 식약청은 자치단체의 식의약품 안전관리 기능을 강화하기 위한 다각적인 후속조치를 추진하기로 하였다. 

  ○ 지방이관에 따라 식약청과 지자체간의 역할분담, 업무체계 등을 내용으로 하는 “중앙-지방 식품안전관리 역할분담 및 협력 지침”을 수립.시행하고, 

  ○ 자치단체 의견 수렴을 거쳐 7월 이후에는 시·도에 이체되는 101명과 함께 시·도 단위의 식품안전 전담부서 신설을 추진할 계획이다. 

□ 이번 조직개편에 대해 정부 관계자는 “외형적으로 보면 지도·단속 인력 등의 지자체 이관으로 식약청 조직이 전보다 줄어든 것이 사실” 이나 “101명이 자치단체에서 식의약품 안전관리 업무를 수행한다는 점, 식약청의 안전관리 기능이 대폭 보강된다는 점을 감안하면 국가 전체의 식의약품 안전관리 기능은 한층 강화되는 것”이라고 밝혔다. 

 □ 윤여표 식약청장은 이번 조직개편과 이후 그간 식약청의 구조적인 문제점의 하나로 지적되어왔던 직렬 간 칸막이 문화를 해소하기 위해 행정직, 연구직, 기술직간 장벽을 허물고 적재적소에 인재를 배치하는 등 대대적인 인사혁신을 하겠다고 밝혔다. 이를 통해 식약청을 보다 효율적인 기능과 업무중심 조직으로 개편할 계획이다
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 의약품안전국
 1) 주요 개편 내용
   ○ 2부 17과(팀) 174명→1부 10과 136명(1부, 7과, 38명 감축)

   ○ 의약품안전국은
    - 의약품안전정책과는 현 명칭을 유지하고, 허가업무는 의약품심사부로 이관
    - 의약품관리과는 현 명칭을 유지하고, 화장품․의약외품업무는 바이오생약국으로 이관
    - 마약오남용의약품과는 마약류관리과로 개편
    - 임상관리과는 위해예방정책국으로 이관
    - 의약품품질과는 현 명칭을 유지하되, 집행업무는 지방청 위임

   ○ 의약품평가부는 의약품심사부로 개편하고 
    - 의약품 허가(신고) 등 신속처리를 위해 의약품허가심사TF팀을 의약품심사부내 허가심사조정과로 정규직제화하여 허가·심사 일원화
    - 항생항암의약품과, 기관계용의약품과, 마약신경계의약품과를 통합하여 순환계약품과, 종양약품과 및 소화계약품과로 재편
    - 생물학적동등성평가과, 품질동등성평가팀을 통합하여 약효동등성과로 개편
    - 의약외품과와 화장품평가팀은 바이오생약국으로 이관
   ○ 생약평가부는 바이오생약국으로 이관

 생물의약품국 ⇒ 바이오생약국

 가. 개편 주요 내용
  ○ 9과(팀) 84명(※생약평가부 제외) ⇒ 7과 86명(2과 감축, 2명 증원)
  ○ 의약품안전국의 생약(한약), 화장품, 의약외품 업무를 생물의약품국으로 이관하여 바이오생약국으로 개편
    - 생물의약품정책과와 생물의약품관리팀을 통합하여 바이오의약품정책과로 개편하고, 정책․품질․사후관리 통합 수행
    - 한약품질과 및 생약평가부(생약․한약사후관리)통합하여 한약정책과를 신설하고, 정책․품질․사후관리 통합 수행
    - 화장품정책과를 신설하여 화장품․의약외품의 정책․품질․사후관리 총괄
 
○ 생약평가부와 생물의약품국의 바이오심사 기능을 통합하여 바이오생약심사부로 확대 개편

   - 화장품심사과를 신설하여 화장품 및 의약외품의 허가․심사업무 수행

□ 개편후 
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 ○ 바이오생약국 
         - 바이오의약품 정책과
         - 한약 정책과
         - 화장품 정책과
     * 바이오생약심사부
         - 생물제제과
         - 첨단제제과
         - 생약제제과
         - 화장품심사과
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