줄기세포배양액 화장품 원료배합 허용-규제개혁위원회
===================================================
( 경제규제관리관실  경제규제심사1과 )

신성장동력 투자 여건 획기적 개선
- 정부, 175개 규제개혁 추진과제 확정 -

정부는 줄기세포 배양액화장품의 허용을 골자로 하는 신성장동력 확충을 위한 규제개혁 계획을 11월 19일 발표하였다.  이 보도자료에 따르면 줄기세포 이용한 화장품 원료 배합을 허용하여 줄기세포를 활용한 제품개발을 활성화할 방침이라고 발표하였다. 이러한 줄기세포를 화장품의 원료로 사용될 수 있도록 제도적으로 허용하고, GMP 수준에서 관리될 수 있도록 안정성 확보를 위한 관리기준을 마련하는 것으로 하였다. 

이를 계기로 줄기세포배양액 화장품을 개발하는 국내 많은 회사들에게 숨통이 트게 되는 반가운 소식이며,  세계적으로 줄기세포 배양액화장품을 개발할 수 있도록 제도적 허용은 화장품 산업을 발전시킬수 있는 기회가 될 것으로 생각한다. 

다음은 규제개혁위원회의 보도자료를 요약한 것이다. 

-----------------------------------------------------  
□ 정부는 11.19(목, 15:00) 정운찬 국무총리 주재로「규제개혁위원회·관계장관 합동회의」를 개최하여 ‘신성장동력 확충을 위한 규제개혁 추진계획’을 확정하고 175개 규제개선과제를 추진키로 하였다.

□ 정부는 지난 5월 미래성장 잠재력 확충을 위해「신성장동력 종합추진계획」을 발표한 바 있으며,
 ㅇ 이산화탄소 포집관련 기술개발(‘09.6~), 차세대 태양전지 원천기술 개발사업(‘09.8~) 등 주요 R&D 과제들을 착수하고,
 ㅇ 이를 뒷받침하는 재원(’09년 2.6조원→’10년 2.9조원)도 예산안에 반영하는 등 차질없이 추진하고 있다.
    *「신성장동력 종합추진계획」(’09.5) : 3대분야 17개 성장동력에 향후 5년간(’09～’13) 24.5조원을 투입, R&D․인력양성․중소기업 지원
□ 이번 신성장동력분야 규제개혁은「신성장동력 종합추진계획」을 규제개혁차원에서 보완함으로써,
 ㅇ 신성장동력 분야의 불합리한 규제를 선제적으로 개선하여 투자․창업 활성화 기반을 조성하는데 그 목적이 있으며,
 ㅇ 당면한 경제위기를 극복하기 위한 특단의 조치로서 올해 상반기에 추진한 ‘한시적 규제유예’조치에 이어, 경기회복 가속화 및 미래성장 기반구축에 초점을 두고 있다.

□ 정부는 인허가 개선, 절차 간소화, 각종 기준 합리화 등 이번 규제개혁이 신성장 동력 분야별로 관련기업의 투자욕구를 자극하여 산업 활성화와 일자리 창출에 기여할 것으로 기대하고 있으며,
 ㅇ 특히, 각종 입지․시설․행위 제한 완화 등으로 태양광, LED, MICE․관광 등 다양한 신성장 동력 분야에서 추가 수요도 상당히 창출될 것으로 보고 있다. 
□ 이번에 선정된 과제에 대해서는 규제개혁 효과가 조기에 가시화될 수 있도록 빠른 시일내 법령개정 작업 등을 추진할 예정이며, 
 ㅇ 이를 위해 국무총리실은 추진계획 이행상황을 규제정보화시스템(RIS)를 통해 점검하고, 정부 부처평가에 반영할 계획이다.

-----------------------------------------------------------
바이오/의료기기 부문 : 22건   *
 - 담당 : 백승일 과장(2100-2315), 한동희 사무관(2100-2317) 

▪신약 등 신제품(바이오제약․의료기기) 개발 촉진을 위한 제조․유통규제 개선

□ 줄기세포 이용 화장품 원료 배합 허용

  ㅇ (현행) 화장품 배합금지 원료에 줄기세포를 포함하는 것으로 관련규정 개정 중(‘09.3월,「화장품 원료지정에 관한 규정」개정안 입안예고)이며, 원료사용에 관한 안전관리 기준도 없는 상태임

  ㅇ (개선) 줄기세포를 화장품의 원료로 사용될 수 있도록 제도적으로 허용하고, GMP*수준에서 관리될 수 있도록  안정성 확보를 위한 관리기준 마련

    * GMP (Good Manufacturing Practice) : 의약품의 안전성․유효성을 품질면에서 보증하는 우수의약품의 제조․관리 기준