줄기세포배양액에 관한 세포,조직검사, 시험검사등 시행
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( 2011년 1월 19일 식품의약품안전청)

작년 12월 31일 화장품원료지정고시를 발표하였다.  이 내용중 줄기세포와 관련하여 2011년 1월 1일부터 시행하기로 하였으나, 업체의 요청에 의하여 2011년 1월 19일 정정고시를 발표하였다. 즉 별표5] (인체세포, 조직 배양액 안전기준)에 대하여 올해 2010년 7월 1일부터 시행을 하는 것으로 정정발표하였다.  주요내용은 다음과 같다. 

별표5] 줄기세포관련내용중 3항에서 8항의 내용을 올해 7월 1일부터 시행하는 것으로 발표하였으며, 다만, 7항의 안전성 평가자료는 내년 (2012년) 1월 1일부터 시행하는것으로 식약청에서 발표하였다. 
 
3항. 공여자의 적격성 검사
4항. 세포, 조직의 채취 및 검사
5항. 배양시설 및 환경의 관리
6항. 인체 세포, 조직 배양액의 제조
7항. 인체세포, 조직 배양액의 안전성 평가
8항. 인체 세포, 조직 배양액의 시험검사

결론] 7항 안전성 평가를 제외한 3항에서 8항까지의 검사는 2010년 7월 1일부터 시행하는 것이며, 7항 안전성평가자료는 2011년 1월 1일부터 시행하는 것으로 최종 발표하였다. 

코스메틱컨설팅 편집자