화장품법 시행규칙에 대한 질문과 답
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( 2011년 12월 26일 코스메틱컨설팅)

코스메틱컨설팅에서 화장품법시행규칙(안)의 내용을 가지고 질문과 답을 작성하였습니다.  이 질문에 대한 답변은 확정적인 것은 아닙니다.  현재 시행규칙(안)을 가지고 작성하였기 때문입니다.  그러나, 시행규칙이 확정되기 이전에, 이러한 내용으로 시행규칙이 개정되고 있다는 것을 업계분들에게 알려드리고자 합니다.   시행규칙이 확정되면 내용은 약간 상이하겠지만, 현재 시행규칙(안) 내용에 대해서 아래와 같이 미리 알려드리고자 합니다. 

질문1] 
제조업자와 제조판매업자는 언제 등록해야 하나요?

답변] 
제조업자 등록과 제조판매업자등록은 내년 2012년 2월 5일 이후부터 2013년 2월 4일까지입니다. 
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질문2] 
제조업자와 제조판매업자 모두 관리자를 두어야 하나요?

답변]
  제조업자는 해당사항이 없습니다. 제조판매업자에 대해서만 제조판매관리자를 고용하여 품질관리 전반적인 내용을 관리하도록 하고 있습니다. 
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질문3] 
  제조판매업자의 범위가 어떻게 되나요?

답변] 
   1) 화장품을 수입하는자, 즉 현재 화장품수입자를 포함한다. 샤넬, 랑콤 등과 같은 수입자. 
   2) 화장품을 OEM 주는 자, 즉 현재 OEM업체에게 제품을 생산 의뢰하여 판매하는 자.
   예를들어 한국콜마, 또는 코스맥스에 화장품 생산을 의뢰하여 제품을 판매하는자
   3) 직접 제조한 화장품을 제조하여 판매하려는 자. 즉 아모레퍼식픽과 같이 자신들이 직접 생산하고 또한 판매하는 경우
   4) 구매대행을 업으로 하는자. 즉 현재 인터넷상에서 소비자를 대신하여 구매대행 하는 업체들. 
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질문4] 
  화장품 벤더, 홈쇼핑업자, 화장품 대리점도 제조판매업자로 등록해야 하나요?

답변] 
 - 아니요.  화장품벤더, 홈쇼핑업체, 대리점업체들은 직접 수입하거나, 제품생산을 의뢰하여 판매하는 업자가 아니므로, 제조판매업자로 등록할 필요가 없습니다. 
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질문5] 
  지금 현재 화장품 수입자가 “제조판매업자”라는 용어로 바뀌는 것입니까?

답변]
   - 예 맞습니다.  현재 화장품수입자가 앞으로는 제조판매업자라는 용어로 바뀌게 됩니다.  따라서 앞으로 국문라벨상에 화장품 수입자도 “제조판매업자”라고 표기하여야 합니다. 
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질문 6] 
  화장품 수입자가 단순히 국문라벨을 부착하기만 해도 “제조업자”로 등록해야 합니까?

답변] 
  - 예 맞습니다.  단순히 국문라벨을 부착하기만 하여도 화장품제조업자로 등록해야 합니다.  즉 화장품 수입자인 샤넬코리아가 화장품을 수입하면서, 한글라벨을 부착하는 경우에는 샤넬코리아가 제조업자인 동시에 제조판매업자로 등록하여야 합니다. 이경우 제조업자 등록은 라벨을 부착하는 시설만 보고하면 됩니다.  또한 샤넬코리아는 국문라벨에 “제조업자/제조판매업자 : 샤넬코리아”로 표기하여야 합니다. 
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질문7] 
  1차 용기에 제품명, 상호, 제조번호, 사용기한 4가지를 언제부터 표기해야 하나요?

답변]
   - 기존에 수입되고 판매되고 있는 화장품에 대해서는 제품명 등 변화가 없으면 1차 용기에 표기가 2014년 2월 4일까지 2년간 유예기간을 주고 있습니다.   즉 2014년 2월 4일까지 기존에 판매되고 있는 화장품에 대해서는 1차 용기에 4가지 사항을 표기하지 않아도 됩니다. 또한 2차 용기 단상자에도 제조년월일이 (사용기한이 아닌….) 프린트된 단상자를 그대로 2014년 2월 4일까지 사용 가능합니다. 
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질문8] 
  1차 용기에는 표기되는 4가지 사항은 어떤 화장품에 대하여 언제 표기해야 하나요?

답변] 
  - 1차 용기에 제품명, 상호, 제조번호, 사용기한 4가지를 표기해야 하는 화장품은, 2012년 2월 5일 이후에 수입되는 신제품인 경우에 해당합니다.  즉 기존에 판매하고 있는 제품은 1차용기에 이러한 4가지 사항에 대하여 표기하지 않아도 되지먄, ( 2년간 유예) 내넌 2월 5일 이후에 수입되는 신제품은 이 4가지 내용을 반드시 1차 용기에 표기하여 판매하여야 합니다 
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질문 8] 
  사용기한은 언제부터 표기해야 하나요?

답변]
   - 식약청에 구두로 문의한 결과 지금부터 제조년월일 대신에 사용기한을 표기하여도 무방하다고 합니다. 또한, 사용기한은 년, 월까지 표기하여도 됩니다.  즉 일자까지 표기하지 않아도 됩니다. 
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질문 9] 
   - 제조판매업자가 (제품을 OEM 의뢰 주는 자인 경우) 한국콜마에 화장품을 생산의뢰한 경우, 이 제품에 대한 책임과 품질관리는 어떻게 되는 것입니까?

답변]
   - 제품을 OEM 의뢰 주는 업체는 제조판매업자로서 제품에 대한 전반적인 관리를 하여야 합니다.  즉 제조판매관리자가 생산된 품질검사, 용기 표기사항 등 전반적인 모든 내용에 대하여 책임을 지고 관리를 하여야 합니다.  또한 제조업자 (예를들어 한국콜마, 코스맥스 oem 수탁업체)들에게 품질관리에 필요한 서류를 요구할 수 있습니다.  만일 의뢰주는 판매업자와 제조업자와 품질검사 계약을 맺었다고 한다면, 제조업자 ( 예를들어 한국콜마, 코스맥스)에서 품질검사를 하여 그 성적서를 제조판매업자에게 전달할 수 있습니다. 
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질문 10] 
  국문라벨 표기에 있어서 현행 15그람 생략조건이 10그람 이하 생략조건으로 바뀌나요?

답변]
   - 예 맞습니다.  현행 15그람 이하는 제품명, 상호, 가격 외에는 모두 생략가능 했습니다.   하지만, 개정(안)의 내용은 10그람 이하의 제품에, 상호, 가격, 제품명 이외에는 생략하도록 하였습니다.