2014년 화장품 감시 및 기타 정책방향
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( 2014년 1월 23일 식약처 )

오늘 2014년 1월 23일 여의도 사학연금회관에서 화장품 정책 설명회를 가졌다. 오늘 설명회는 2014년도에 처음 시행하는 설명회였던 만큼 450명이 참석하여 열심히 경청하였다.   이 설명회 자리에서는 주로 2014년도 식약처의 감시계획과 추진방향, 법규 제개정 추진등에 대하여 설명하였다.   설명회에서 설명한 내용을 아래와 같이 요약하여 정리합니다. 

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화장품 정책 설명회 요약내용

1. 2014년 주요 업무 추진 계획
 - 화장품 회수, 폐기에 대한 규정 근거를 마련할 예정
 - 수출 전용 제품의 기능성화장품 심사 면제 및 심사기간 단축 예정
 - 기능성 화장품 심사 면제 고시 품목 확대 예정

2. 2014년 감시 및 모니터링 강화
 - 수입 및 홈쇼핑 등 유통 경로별 점검 강화
 - 유통 화장품의 판매 등 모니터링 강화
 - 스테로이드 함유 의심 제품등의 모니터링 및 수거 감시 확대

3. 2014년 감시 계획
 - 화장품 제조업자 => 3년마다 1회 주기 감시 계획
 - 포장, 표시 공정만을 하는 제조업자 => 지방청 자체계획에 따라 수시
 - 수시 감시 : 고발, 진정, 제보, 신고 등 사회적 현안등 필요시 
 - 기획 함동감시 : 위해 우려 및 취약분야 등 국민생활에 밀접한 분야
- 국회, 언론, 소비자단체 등의 지적사항 등을 종합하여 감시

 # 2014년 06월 : 기능성화장품의 표시 광고 적정성 ( 대상업체 선정)
 # 2014년 08월 : 수입화장품 유통 경로별 실태점검 ( 소재지변경 등 )
 # 2014년 11월 : 불법 화장품 유통등 국정감사 후속조치 (별도기획)

4. 광고 표시, 및 품질점검
 - 온라인 불법유통 점검
 - 무등록 위해 화장품 유통, 판매 미심사 보고한 기능성화장품 판매 점검
 - 불법 광고에 대한 모니터링 담당 지정하여 운영 예정
 - 사회적 이슈가 되는 제품에 대한 기획 감시 실시
 - 의약품, 기능성, 소비자 오인 우려의 허위, 과대광고에 대한 관리 강화
 - 단순 판매자의 경우 지자체 단체에서 점검, 조치

5. 화장품 제조판매업자 중점 점검사항
  1) 수입한 화장품에 대한 수입관리기록서 작성, 보관 여부
  2) 유통전 제조번호별로 품질검사 실시 여부
  3) 제조판매 후 안전관리의 적정성 여부
  4) 표준통관예정보고 하지 아니하고 수입한 화장품의 유통 판매행위
  5) 제조판매업자의 변경사항 미 신고(대표자, 소재지, 관리자 변경등)
  6) 부적합 원료의 사용 여부
  7) 배합금지 및 배합한도 성분의 사용 여부
  8) 각종 수입실적, 원료목록보고 등 이행 여부
  9) 미보고, 미 심사 기능성화장품의 판매 여부

6. 화장품 제조업자 중점 점검사항
  1) 제조관리기록서 작성, 보관 철저 여부
  2) 제조시설, 기구의 적정 유지, 관리 여부
  3) 원료 및 자재의 입고부터 완제품의 출고까지 시험검사 실시여부
  4) 제조 또는 품질검사 위탁의 경우 수탁자에 대한 관리 감독
  5) 부적합 원료의 사용 여부
  6) 배합금지 및 배합한도 원료 사용 여부
  7) 제조업자의 변경사항 미 신고 ( 대표자, 상호, 소재지등 )
  8) 행정처분 업소의 처분 사항 이행 여부
  9) 각종 생산실적보고 등 이행 여부 

7. 화장품 법령 입법 및 수거 검사 계획
 - 화장품 정기 수거 검사 품목 확대 800품목 (’13)=> 800품목 (’14)
 - 화장품 특별 수거 검사 품목 확대 29품목 (’13) => 400품목 (’14)
   ( 언론, 국회등에서 문제 제기된 품목 수거 검사)