중국 화장품위생감독조례 개정 방향, 이렇게 간다!
( 2020년 6월 1일 코스모닝 기사 발췌 허강우 기자 )
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https://cosmorning.com/news/article.html?no=36896

‘허가인·등록인’ 제도 도입…위법행위 처벌 강화
‘특별히 엄중한 위법’ 적발 시 평생 화장품산업 종사 불허
 샘플링 검사관리 변화 등 후속 규정 개정내용도 주목해야
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■ 화장품감독관리조례 개정 방향

조례 개정의 핵심은 정부기구를 간소화하고 권한을 하부기관으로 이양하는 동시에 제품과 원료 관리제도 개선을 통한 서비스 개선, 산업의 혁신과 발전을 촉진하는데 있다.

△ 허가인·등록인 제도 도입으로 화장품 품질 안전과 효능 클레임에 대한 책임 부과 △ 허가인·등록인은 품질관리체계 수립, 제품생산과 출시 후 감독관리(부작용 모니터링·평가·회수 등의 업무) 수행 △ 화장품 감독관리 조치 개선·과학성·유효성·규범성 제고 △ 위법행위에 대한 처벌 강도 강화 등도 함께 이뤄질 전망이다.

■ 허가인·등록인 제도는?

새로 도입하는 허가인·등록인은 약품 부문의 ‘제품출시 허가인 제도’를 기본으로 제정한 것이다. 이 제도의 도입 의미는 △ 화장품 생산경영 주체 책임 명확화 △ 화장품 업계 전반의 수준 제고 △ 화장품 품질안전과 소비자 권익보장으로 요약할 수 있다.

■ 위법행위에 대한 처벌강화

조례 개정 방향에서 눈여겨 봐야할 대목이다.

허가를 취득하지 않고 제품 생산(위탁 포함)하는 경우는 물론 미허가 제품, 불법 첨가(금지원료 사용·미허가 신원료 사용·사용기한이 지난 폐기 화장품 또는 원료) 등은 ‘특별히 엄중한 위법행위’에 해당한다.

표준규범에 부합하지 않은 원료(화장품에 직접 닿는 포장자재 포함) 사용·미등록 신원료 사용·표준규범에 부합하지 않은 제품·등록 기술요구에 부합하지 않은 제품·품질규범에 따라 생산하지 않은 제품·사용기한 수정·사용기한이 지난 제품을 임의로 조제 또는 경영·회수 또는 생산정지 명령을 거부하고 집행하지 않은 행위 등은 ‘엄중한 위법행위’에 속한다.

‘비교적 엄중한 위법행위’로는 △ 미등록 제품을 판매, 경영 또는 수입 △ 품질안전책임자를 선정하지 않은 경우 △ 수탁기업의 생산에 대해 감독하지 않은 경우 △ 종업원 건강관리제도를 수립하지 않은 경우 △ 생산경영 라벨이 규정에 부합하지 않은 제품 등이다.

생산경영자가 입하 검사 또는 판매기록 제도를 수립하지 않은 경우를 포함해 생산품질 관리규범에 따라 자체 검사를 진행하지 않았을 때, 부작용을 보고하지 않았거나 조사에 협조하지 않은 경우 등은 ‘일반 위법행위’로 규정된다.

허가편취·허위등록·집중거래시장과 전자상거래 플랫폼에서의 위법행위 등에 대한 처벌 규정 역시 추가했다. 특히 전자상거래 플랫폼은 플랫폼 내의 경영장 대해 실명 등기와 관리의무를 부담하고 위법행위를 발견했을 경우 즉시 제지·보고해야 하며 엄중한 위법행위를 발견했을 경우에는 서비스 제공을 중단해야 한다는 조항도 들어있다.