FDA는 일부 화장품에 미량으로 들어있는 오염물질인 1A-다이옥산에 관한 질문들을 받아왔다. 다음 정보 는 그러한 질문들에 대한 답을 과학 논문과 다른 여러 공공 자료로부터 수집한 것이다.
1A-다이옥산은 무엇인가?
1A-다이옥산은 일부 화장품에 극히 소량으로 존재하는 오염물질이다. 이것은 화장품의 특정 원료들을 제 조하는 과정 중에 부산물로서 발생한다. 이러한 원료들에는 “PEG"， "Polyethylene"， "Polyethylene glycol"， "Polyoxyethylene"， "-eth-" 또는 "-oxynol-" 등의 접두사， 단어， 음절로 표시되는 세제， 기포제， 유화제등 용매 등이 있다.
화장품으I 1A-다이옥산은 해로운가?
화장품에서 유해하다고 여겨지는 화학물질의 농도는 제품의 사용 상황에 달려있다 (FD&C Act， section 601(a)). FDA는 그동안 제품들의 모니터링 과정에서 확인된1A-다이옥산의 함량은 소비자들에게 위해를 끼치지 않는다고 한다.
1970년대 처음으로 미국 국립 암협호I (the National Cancer Institute)는 1A-다이옥산이 동물에 고농도로 주어질 때， 1A-다이옥산이 암과 연관이 있을 수 있다는 우려를 제기하였다. 그러나， 화장품에 들어있는 1A-다이옥산의 농도는 동물연구에서 유해하다고 여겨지는 함량보다 훨씬 낮은 수준이며， 1A-다이옥산이 발견되어지는 화장품은 짧은 시간동안 피부에만 접족하는 종류가 대부분이다.
FDA는 예방 조치로서1A-다이옥산이 로션 같은 형태로 피부에 적용될 때， 동물과 사람 피부에 침투할 수 있는지를 보여주는 연구를 이어서 시행하였다. 이 연구에서 FDA는1A-다이옥산이 쉽게 증발하며， 피부에 남아 흡수될 가능성이 있는 양도 소량으로 계속해서 감소한다고 발표하였다.
안전하지 않은 수준으I 1A-다이옥산이 화장품에 들어있지 않도록 FDA는 어떤 일을 하고 있는가?
FDA는 1970년대부터 정기적으로 화장품에 들어있는1A-다이옥산의 함량을 모니터링해온 결과， 화장품 제 조공정의 변화가 1A-다이옥산 함량을 상당량 감소시킬 수 있다는 결론을 얻었다.
FDA는 화장품에서 1A-다이옥산의 특정 제한 농도를 두지는 않는다. 대신， 제조사들에게 건강상의 우려를 경고하면서 중합의 마지막 단계에서 "vacuum stripping"이라 불리는 과정을 통해 1A-다이옥산 함량을 죄 소화할 수 있는 가이드라인을 제공하였다. 이에 관한 정보는 Cosmetic Handbook for Industry 웹사이트에서 확인할 수 있다. 또한 FDA 검사관들에게 “Guide to Inspections of Cosmetic Product Manufacturers"에 관한 자료를 제공함으로써 그들이 검사를 할 때， 무엇을 찾아보고 어떤 질문을 알아야 하는지 도와주고 있다.
만약 FDA가 건강상의 위험이 있다고 샘각한다면I 제조사와 대중들에게 경고할 것이며， 소비자들의 건강 과 복지를 위해 법적 조치를 고려할 것이다.
화장품 안전에 관한 법적 정보는 FDA Authority Over Cosmetics， Key Legal Concepts: “Interstate Commerce，" "Adulterated，" and "Misbranded"， and the cosmetics provisions of the Federal Food， Drug and Cosmetic Act에서 확인할 수 있다.
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