스테로이드 호르몬이란 무엇인가 ?
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( 2010년 12월 9일 식품의약품안전청)

1. ’스테로이드 호르몬’는 무엇인가요?

○ 스테로이드호르몬은 인체의 부신피질에서 분비되는 호르몬으로 부신피질호르몬으로도 불리우며, 인체의 항상성, 스트레스에 대한 대처, 생명의 유지 등에 필수적인 물질입니다. 이러한 스테로이드호르몬의 성질을 이용하여 소염제 등 다양한 의약품이 개발되었으나 부작용이 있어 신중히 사용하도록 하고 있습니다. 

 ○ 스테로이드호르몬인 글루코코티코이드(Glucocorticoids, 당류피질호르몬)의 일종으로서 화장품에 배합이 금지된 성분입니다.

성분                                                스테로이드 등급분류
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1. 클로베타솔 프로피오네이트             1등급(0.05% 크림, 연고)
2. 트리암시놀론 아세토니드                4등급(0.1%연고)
                                                      5등급(0.25%크림)
                                                      6등급(0.1% 크림, 로션)
3. 21-초산프레드니손                         국소적용(피부)치료제로의 등급 분류 부재
                                                       * 프레드니손은 프레드니솔론의 전구체(간대사 후 프레드니솔론으로 변환)
4. 길초산 베타메타손                          3등급(0.1%연고)
                                                       4등급(0.1%로션)
                                                       5등급(0.1%크림)
                                                       6등급(0.1%로션)
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* 출처 : 미국병원약사회(ASHP)에서 발간한 피부치료제 정보 매뉴얼

2. ‘스테로이드 호르몬’을 함유된 화장품을 바르면 어떻게 되나요?

○ 여드름 등 피부 트러블(trouble)이 있는 사람이 바르면 일시적으로 피부 개선 효과를 보이나, 감염증, 모낭염, 부스럼 등 피부증상 등의 부작용을 나타낼 수 있으며,  장기연용시 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장, 붉은 반점) 등의 부작용이 나타날 수 있습니다.


3. 스테로이드가 들어있는 제품의 반품․환불조치는 어떻게 하나요?

○ 우리청에서는 스테로이드 검출 제품의 제조업체에게 동 제품을 회수․폐기할 것을 명령하였습니다.
   - ‘10.10.21자 명령 : 1차 검출된 (주)디베스 등 3개소(4품목)
   - ‘10.12.01자 명령 : 2차 검출된 (주)해피코스메틱 등 4개소(4품목)

 ○ 이에 따라 동 제품을 구입한 소비자께서는 구입하신 판매점이나 동 제품을 제조한 제조업체를 통하여 반품 등의 조치를 할 수 있습니다.

4. 부작용을 겪고 있는 사람은 어떻게 해야 하나요? 피해보상은 받을 수 있나요?

○ 즉시 사용 중인 제품에 대하여 사용을 중지하고 구입하신 판매점이나 제조업체에 연락하여 반품 등 필요한 조치를 취하고, 부작용 발생시 피부과 전문의의 치료를 받으시는 것이 바람직합니다.
   - 아울러, 우리청에서는 화장품 부작용 발생 현황을 수집하기 위하여, 화장품 제조업체 및 수입자가 의무적으로 화장품 안전성 정보를 보고하도록 세부규정을 마련 중에 있습니다. 화장품 사용자께서도 부작용발생시 우리청에 신고하여 주시기 바랍니다. 

 ○ 피해 보상과 관련하여서는 현재 정부 차원에서 보상할 수 있는 법률적 절차는 마련되어 있지 아니하며, 필요하신 경우 한국소비자원(국번없이 1372) 등 관련 기관 또는 법률전문가와 상의하시기 바랍니다.


5. 이번 불법 화장품 제조․판매업자에게 어떤 조치를 취하였나요?

○ 이번 적발된 업체는 화장품에 배합금지된 원료를 사용한 것으로 해당품목을 제조한 업체에 대해서는 전제조업무정지 12개월의 행정처분을 실시하고, 판매금지 및 회수 폐기를 명령하였으며,
   - 제조․판매업체 및 원료공급업체에 대해서는 관할 지방경찰청(수사과)에 수사의뢰하였습니다.


6. 화장품 사후관리는 어떻게 실시하고 있나요?

○ 우리청에서는 매년 「화장품 제조․유통관리 기본계획」을 수립하고 있으며, 이에 따라 6개 지방청에서 화장품 제조업․수입자를 점검하고 있으며,

 ○ 상기 기본계획에 포함된 품질점검 기본계획에 따라 6개 지방청 및 16개 지방자치단체에서 시중유통 제품을 수거하여 검사하고 있습니다.

 ○ 또한, 고발․진정․제보 등의 민원이 발생하는 경우 수시로 점검 및 검사를 실시하는 등 안전한 화장품 유통관리를 위하여 노력하고 있습니다.