기능성 제품의 등록과 관련된 문의 드립니다.
1.식약청에 고시된 원료를 포함하고 있는 경우 KFDA 를 통한 심의 기간이 얼만큼 걸리며 비용이 얼마큼 드는지 알고 싶습니다.처리 기간이 60일면 두달안에 모두 가능 한것인지요? 또한 고시되지 않은 성분인 경우 관련(요구) 서류를 제출하면 60일안에 모두 끝나는지요?
제가 알기론 자료 제품을 못하면 국내에서 임상 실험을 해야 하며 그 비용이 몇천만원선으로 들었습니다.
2.기능성 화장품인 경우 한글 라벨에 표기를 해도 되고 안 해도 되는지요?의무사항은 아닌가요?
3.올해 부터 전 성분명을 한글 라벨에 표기한다는 법안이 시행 되다고 하는데
현재 한글 라벨 규정대로 하면 되는지요?
Cosmetic (2005-01-25 18:47)
안녕하세요
제 사이트에 많은 분들이 기능성화장품에 대하여 질문을 주시고 있네요....
1. 처리기간이 60일 이나, Working day로서 60일 입니다. 따라서 실제로는 훨씬 많은 기간이 걸립니다. 또한 식약청의 업무가 폭주하고 있어서 실제로 심사가 끝나려면, 적어도 4개월정도 소요될 것으로 판단됩니다.
만일 미백과 주름에 관하여 고시 성분이 아니라면 임상실험비용은 약 2,000만원정도입니다.
2. 기능성화장품으로 심사를 받았다면 한글라벨에 반드시 "기능성화장품"을 표기하셔야 합니다.
3. 현재 전 성분표시 규정을 준비하고 있는 것으로 알고 있습니다. 올해 말 정도가 되지 않을까 생각합니다. 만일 전성분표시제가 시행된다면, 전 성분을 한글로 표기해야 겠지요....
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Cosmetic (2005-01-25 18:47) 
