Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

박성호 (sungho@dainmedics.com)

작성일 |

2015-01-20 [15:06]

제목 |

화장품원료문의

안녕하세요

계속해서 질문드려 죄송합니다

마지막으로 질문 하나만 더 드리겟습니다

화장품 제조하는데 있어서,

INCI에 등재되지 않은 원료(추출물)를 자체적인 안전성 검사를

하려고 하는데 있어서 , 필요한 자료 또는 서류가 무엇인지

알고싶습니다

sungho@dainmedics.com 답변 부탁드립니다

감사합니다

Cosmetic (2015-01-20 16:39)

안녕하세요.

이전 규정에서는 안전성에 대한 시험항목도 있고 규정이 정해져 있었으나, 지금 현재는 안전성 검사에 대하여 별도로 규정된 것이 없는 것으로 알고 있습니다.

안전관리기준에서 "인체세포유래 가이드라인" 과 "기능성 심사에 관한규정"에서 안전성 검사에 대한 내용이 있습니다만, ICID에 등재되지 않은 성분에 대한 안전성 검사는 별도로 규정된 것이 없습니다.

이전규정에 따라, 말씀드리자면,

(1) 단회투여독성시험자료
(2) 반복투여독성시험자료
(3) 1차피부자극시험자료
(4) 안점막자극 또는 기타점막자극시험자료
(5) 피부감작성시험자료
(6) 광독성 및 광감작성 시험자료(자외선에서 흡수가 없음을 입증하는 흡광도 시험자료를 제출하는 경우에는 제외함)
(7 )전독성시험자료
(8)인체첩포시험자료

상기와 같은 자료가 필요했습니다. 이상입니다. 편집자