미생물 발육저지 물질 확인 시험의 목적
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안녕하십니까? CGMP 사항 중에 미생물 발육 저지 물질 확인 시험을 실시해서 발육저지 물질이 첨가 되있다면 불활성화 시킨 다음 미생물 한도 시험을 진행 해야 하는 것으로 알고 있습니다. 이 부분에서 궁금한 점이있는데요. 방부제 같은 보존제는 미생물 번식을 하지 못하도록 넣는 이유도 있는데 그것을 중화 시키고 시험을 해야하는지 궁금합니다.
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