Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

김승연 (sungyeonk@herbalife.com)

작성일 |

2017-11-27 [13:52]

제목 |

탈모방지 제품의 유효성분 관련

안녕하세요.

탈모방지 제품의 경우는 기능성화장품 기준 및 시험방법에 해당 되지 않기 때문에 심사품목일 텐데요.

유효성분을 어떻게 잡으면 되나 하고 예전 의약외품표준제조기준을 봐도 탈모방지제품에 대한 유효성분의 정보가 전혀 없습니다.

식약처에서는 알아서 유효성분을 임의로 잡으라고 하는데, 시중 제품을 조사해보니 살리실산, 니코틴산아미드, 덱스판테놀 등이 공통적 보이는 것 같아요.

탈모바지 제품의 경우 위의 세가지 원료 중 한 가지가 반드시 함유되어있어야 하는지 아니면, 세가지 원료 전혀 없이 새로운 성분을 지표로 잡고 가도 되는지 해서 질의 드립니다.

조언 부탁드려요.

고맙습니다.

김승연

Cosmetic (2017-11-28 11:19)

안녕하세요

시중에는 말씀하신 성분들을 가지고 탈모 제품으로 허가 받는 것 같습니다.

상기 3가지 성분이든, 전혀 새로운 성분이든 임상실험을 통하여 허가 받으셔야 합니다. 즉 식약처의 답변과 마찬가지로, 주성분을 니코틴산아마이드, 또는 덱스판테놀등 으로 귀하께서 지표로 잡고 진행하여야 합니다.

하지만, 결과적으로 어려움이 많을 것으로 예상합니다.

이상입니다. 편집자