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안녕하세요.
안정성 평가에 대한 문의사항이 있습니다.
식약처에서 발행된 안정성시험 가이드라인를 확인하였는데,
이와 같은 내용은 자체적으로 평가를 진행해도 되는지요.
안전성 평가와 같이 식약처에서 지정한 업체가 있는것인지 문의드립니다.
그리고, 반드시 완제품에 대해서만 안정성 평가를 진행해야만 인정되나요?
내용물은 결정이 되었으나, 포장상태 등이 결정이 안된 상태에서는
안정성 평가를 진행하는게 의미가 없는것인지도 함께 문의드립니다.
감사합니다.
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 Cosmetic (2018-03-02 18:06) |  |
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안녕하세요
안전성 평가를 문의하시는 것에 대하여 이해되지 않습니다.
기능성화장품 주성분이 신규성분인 경우에만 안전성 평가를 하고 있습니다.
말씀하신 제품이 기능성화장품이며, ICID에 등재되지 않은 신규성분인지 궁금합니다. 아니라면, 안전성 평가는 필요없는 자료입니다.
기능성화장품 실험이든 기능성 제품 식약처 제출용이든 완제품이 아니어도 OK입니다.
이상입니다. 편집자 |
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| 최예지 (2018-03-02 18:30) | |
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답변 감사합니다.
일단 제가 문의드린 부분은 안전성 평가가 아닌,
안정성 평가로 장기보존시험, 가속시험 등등의 평가항목에 대한 문의였습니다.
안정성 평가를 자체적으로 진행해도 되는지, 혹은 식약처 지정업체가 있는지에 대한 문의사항이었는데, 다시 한번 답변 부탁드립니다. |
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| Cosmetic (2018-03-05 13:35) | |
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안녕하세요
아~ 그렇군요.... 안정성평가는 자체적으로 진행하는 것입니다. 식약처 진정업체가 있는 것이 아니며, 자체적으로 진행하시면 됩니다.
다만, 이러한 안정성평가는 pH변화, 주성분의 함량 변화등을 실험해야 하므로 대부분 위탁시험기관에 의뢰하여 실험하고 있음을 알려드립니다.
이상입니다. 편집자 |
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