Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

현진희 (jinhee.hyun903@gmail.com)

작성일 |

2019-01-29 [11:59]

제목 |

신원료 등록방법

안녕하세요

한국에서 치약을 제조해서 판매하고자 하는데 원료로 사용되는것중에 한가지가
식약처에 원료로 등록되어 있지 않습니다. 외국에서는 치약원료로 몇몇 회사가 사용하고 있는
천연성분인데 icid에는 등재되어 있지 않은것 같습니다 (원료:miswak)

이성분이 주성분은 아니지만 꼭 넣어서 제품을 만들고 싶은데
이럴시에는 icid에 신원료로 등재를 해야하는것인지 아니면
어떠한 방법을 통해 원료로 등록을 해야 한국에서 제작하고 판매가능 할까요?

감사합니다.

Cosmetic (2019-01-29 17:09)

안녕하세요

치약은 의약외품입니다. 의약외품에 사용되는 원료는 화장품원료 ICID와 전혀 관련없습니다. 의약외품의 성분은 한국 약전(KP), 미국약전 (USP) 등 Positive list에 등재되어 있는 원료만 가능합니다.

따라서 말씀하신 신원료를 해당 치약에 첨가하고 싶다면, 해당 원료에 대한 안전성 자료 및 별첨규격, 기시법 자료등 많은 자료를 제출하셔야 가능 할 것 같습니다.

참고로, 저희는 화장품만 컨설팅하고 있습니다. 의약품에 대한 내용은 제가 알고 있는 지식을 말씀드립니다. 이상입니다. 편집자