안녕하세요. 저희는 미국회사구요, 미국에서 mask sheet과 관련한 formulation을 한국제조업자에게 의뢰해서 한국에서 mask sheet을 만들고, 한국판매업자을 통해서 한국에서 판매를 하려고 합니다. 이런 경우에도 mask sheet관련해서 식약청의 허가를 받아야하나요?
미국에서 완제품을 만들어서 한국에서 판매하는 것이 아니라, 미국에서는 단지 formulation만 제공하고 제조판매는 한국에서 하는 경우인데 이경우 역시 어떤 승인을 받아야하는 것인지 알고 싶습니다. 감사합니다.
편집자 (2006-05-11 08:49)
안녕하세요
미국에서 Formulation을 하였지만, 실제로 그 해당 마스크는 한국의 제조회사에서 제조를 하였으므로, 그 해당제품은 제조원이 한국입니다. 만일 마스크 Sheet를 기능성으로 심사를 받지 않는다면, 따로 식약청에 허가를 받아야 하는 사항은 없습니다.
즉 한국의 제조업체에서 제조를 한다면, 그 해당제품은 한국제품입니다. 따로 식약청에서의 어떠한 승인이 필요 없습니다.
이름 |
편집자 (2006-05-11 08:49) 
