Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

이다인 (dain.lee@rokit.co.kr)

작성일 |

2019-06-11 [11:34]

제목 |

비고시 물질을 포함한 일반 화장품 등록

안녕하세요.

저희 회사에서 개발한 비고시 물질 (식약처에 등록되지 않았음) 을 함유한 일반 화장품을 위탁업체에서 제조하여 판매하려고 합니다.

이 때, 기능성 화장품이 아니라 일반 화장품 등록절차를 밟을 경우에도 원료에 대하여 식약처 허가를 받아야 하나요?

참고로, 자사에서 개발된 물질은 인간 세포 배양액 유래 물질입니다.

답변 부탁드립니다. 감사합니다.

Cosmetic (2019-06-11 13:45)

안녕하세요

기능성화장품으로 심사를 받지 않는 제품이라면, 해당 원료가 ICID등 공정서에 등록되지 않았더라도 사용 가능합니다. ( 원료 네가티부 시스템 )

원료에 대하여 식약처 허가를 받는 절차는 규정상 없습니다.

참고로, 인체유래 줄기세포는 배합금지 성분입니다. 비고시 물질이 아닌, 배합금지 성분입니다. 다만, 예외적으로 안전성 자료를 ( 임상) 구비한 경우에는 사용 가능합니다.

이상입니다. 편집자

이다인 (2019-06-11 14:24)

답변 진심으로 감사드립니다.

그렇다면, 줄기세포가 아닌 일반 표피 세포 배양액 성분인 경우에도 배합 금지인가요?
답변 미리 감사드립니다.

Cosmetic (2019-06-11 15:48)

안녕하세요

표피 세포배양액도 결론적으로 인체유래성분이면 해당 됩니다. 따라서 배합금지 성분입니다.

이상입니다. 편집자