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| 작성일 | |
2019-06-21 [14:32] |
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안녕하세요, 언제나 많은 도움 받고 있습니다.
기능성화장품중에서
여드름 기능성화장품 고시성분이 살리실릭애씨드이며,
제형은 액제, 로션제, 크림제로 되어 있는데,
일반화장품의 액제, 로션제, 크림제인가요? 아니면 세안용의 액제, 로션제, 크림제인가요?
그리고 고시성분만 사용하면 기능성화장품 품목보고서만 하면 되는 것인가요?
답변부탁드리겠습니다.
감사합니다.
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 Cosmetic (2019-06-27 09:38) |  |
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안녕하세요
식약처 담당과 오늘에서야 통화가 되어 답변드리게 되었습니다.
해당 여드름 살리실산 0.5% 제형까지 모두 고시가 되었지만, 기시법이 고시가 되지 않아서 보고가 아닌 심사를 받아야 합니다.
심사 제출시 임상자료는 필요없으며, 해당 기시법자료만 제출하시면 됩니다. 다만, 보고가 아니기 때문에 처리기한이 60일 이며, 대략 3개월 정도 소요될 것으로 판단합니다.
식약처에 문의하느라, 답변이 늦어서 죄송합니다. 이상입니다. 편집자 |
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| 장유경 (2019-06-28 06:42) | |
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안녕하세요, 감사합니다.
그런데 한가지만 더 문의드리겠습니다.
살리실산 0.5% 포함한 폼을 만들었을 경우 크림제형으로...
1. 기능성 심사를 받아야 하고
2. 살리실산 0.5% 포함된 크림제형에 대한 기시법이 없으므로 기시법과 샘플을 제시해야 하는 것인가요?
3. 기시법은 분석기관에 의뢰해도 되는것인가요? 그렇다면 지정된 분석기관은 어디가 있을까요?
분석기관에에서 기시법과 분석결과를 받을 수 있는 것인가요?
4. 사용법에서 바로 씻어낸다 라고 제한되어 있는데, 바로 씻지 않고 한참 후에 제품이 마른다음에 씻어내는 제품도 가능한지요?
너무 많이 문의를 드립니다. 제가 많이 알지 못해서요...
답변 부탁드리겠습니다. |
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