Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

이정봉 (jblee345@daum.net)

작성일 |

2020-04-28 [14:40]

제목 |

탈모완화 기능성화장품 문의

안녕하세요

탈모완화 기능성화장품을 만들어보려고 하고있습니다.

근데 기능성화장품 허가관련하여 의문점이 있어서요

우선 비고시원료를 이용해 보려고하는데
원료등록과 관련해서 필요한 절차가 무엇이 있을가요?

그리고 비고시원료를 사용할 경우 허가받기가 어렵다고 들었는데
그럼 고시원료를 사용하고 추가로 자체 개발한 비고시원료를 사용한다면
고시원료 사용한 경우처럼 허가를 받을 수 있을가요?

그리고 다른 기능성 화장품은
고시원료의 함량이 정해진것같은데
탈모완화 고시원료에대해서도 함량 기준이 있나요?

답변 부탁드립니다
감사합니다.

Cosmetic (2020-05-04 09:06)

안녕하세요

탈모완화 기능성은 고시 성분의 문제가 아닙니다. 탈모 완화 기능성은 임상실험 비용이 1억입니다. 또한 임상기간이 6개월입니다.

즉 비용이 1억이며, 임상기간 포함하여 식약처의 허가까지 대략 1년 정도 걸리기 때문에 현실적으로 기능성 허가받는 것이 힘들다는 것입니다.

참고로 탈모완화의 식약처 고시 성분은 없습니다. 이상입니다. 편집자