Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

이정 (sky5566@naver.com)

작성일 |

2020-05-12 [17:01]

제목 |

pH 문의

안녕하세요.
식약처에 기능성보고 진행시 pH를 5.15로 진행하였습니다.
자사 반,완제품 성적서 pH 항목의 범위를 기능성보고 진행한 수치와 동일하게 진행해야 하는게 맞는지요

또한 자외선제 심사를 pH 6.10 으로 받았을 경우자외선이 들어가는 모든 제품의 기능성보고의 ph항목은 똑같이 진행해야 하는지 문의드립니다.

Cosmetic (2020-05-13 10:41)

안녕하세요

식약처에 기능성 보고시 Ph를 5.15로 보고 하였다는 것은 해당 제품의 pH 시험결과가 5.15라고 판단합니다. 반제품, 완제품 pH 항목의 범위를 5.15 ± 1.0 으로 기준을 잡아서 진행하시면 됩니다.

자외선차단제 심사를 A 제퓸으로 pH 6.10 으로 받았으며, A-1, A-2, A-3 과 같이 2호 보고 품목으로 식약처로부터 받았다면, 원래 심사 받은 A 제품과 동일하게 6.10 ± 1.0 이어야 합니다.

만일 pH가 원래 A 제품과 상이하다면, 보고가 아닌 심사를 받아야 합니다.

이상입니다. 편집자

Cosmetic (2020-05-19 10:01)

안녕하세요

제가 답변드린 내용이 잘못 답변되어 정정하고자 합니다.

기능성 심사품목에 대하여 2호 보고를 하는 경우, pH 범위가 상이해도 무방합니다.
즉 심사받은 완제품 pH 범위를 5.00 ± 1.0 과 다르게 6.0 ± 1.0 으로 2호 보고가 가능함을 다시 정정하여 답변 드립니다.

이상입니다. 편집자