'기능성품목보고' 관련해서 궁금한 사항이 있어서 문의드립니다.
업무로 바쁘시겠지만, 시간날 때 회신 주시면 정말 감사하겠습니다.
1. 문의 내용
기존에 '기능성품목보고(1호)'를 한 제품이 있습니다.
가. 제품명
나. 효능·효과가 나타나게 하는 원료의 종류·규격 및 함량
다. 효능·효과
라. 기준(pH에 관한 기준 제외) 및 시험방법
마. 용법·용량
바. 제형
위 6가지 사항은 모두 동일한데,
전성분에서 일부 성분이 변경이 되었습니다.
이런 경우, '변경신고' 혹은 삭제 후 다시 '기능성품목신고'를 해야 하나요?
바쁘시겠지만, 도움 부탁드립니다.
감사합니다.
Cosmetic (2020-06-18 14:38)
안녕하세요
기능성 1호 보고품목은 식약처에서 고시한 주름개선과 미백관련 제품에 해당하며, 특별한 자료를 필요하지 않습니다.
이 1호 보고 제품은 제품명과 pH 결과, 용법용량등 간단한 내용에 대해서 제출합니다.
전성분에 대하여 제출하지 않습니다. 주성분만 제출하기 때문에 다른 성분이 변경되었는지 여부를 알수 없습니다.
즉 전성분에서 일부 성분이 변경되었더라도, 별도로 기능성품목신고를 하지 않습니다. 그냥 놔두시고, 변경된 원료목록보고만 하시면 됩니다.
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Cosmetic (2020-06-18 14:38) 
