Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

이정민 (ningningning@naver.com)

작성일 |

2020-10-07 [14:17]

제목 |

기능성 화장품 심사 와 보고 관련 질문 드립니다.

안녕하세요 관리자님. 항상 많은 도움 얻고 있습니다.

기능성화장품 심사 와 보고 대상에 대해 궁금한 점이 있어 글 남깁니다.

화장품법 시행규칙 제 9조 기능성화장품의 심사 부분에 언급되는 "효능효과 성분, 함량이 고시된 품목" 이라면 "기능성화장품 심사에 관한 규정 의 별표 4" 에서 범위 내에 사용된 원료를 쓴 제품을 말하나요?

그리고 10조 1호 보고 대상이 되기 위한 조건은
1) 기능성화장품 기준 및 시험방법에 등재된 제형 및
2) 기능성화장품 심사에 관한 규정 별표 4 에 기재된 원료 및 그에 맞는 함량을 쓴 경우. 인가요?

말씀 부탁 드리겠습니다.
감사합니다.

Cosmetic (2020-10-08 18:10)

안녕하세요

1. 보고 대상 기능성
- 식약처에서 고시한 원료와 함량을 첨가한다면, 보고 가능합니다.
- 예를 들어 알부틴 2%를 첨가한 로션이라면, 기능성 보고 가능합니다.

2. 1호 보고 대상
- 위에서 말씀드린 식약처의 고시 성분을 함유한 미백, 주름 제품은 1호 보고 대상입니다.

2호 보고
- 기허가 받은 자외선차단 제품과 동일한 제형 동일함 성분들로 구성되어 제품명을 달리 출시하는 경우 간단하게 2호 보고 가능합니다.

이상입니다 편집자