안녕하세요
유럽에서 만드는 썬크림제품에 대하여 문의드립니다
화장품법규를 살펴보니 썬크림은 기능성화장품 심사가 필요한거 같습니다
저희 제품은 SPF50+ 제품입니다
법규에는 자료가 생략되는 내용도 있던데 어떤 자료가 필요하고 어떤 자료는 생략해도 되는지 알고 싶습니다.
또, 유럽에서 임상시험을 하게되면 어떠한 시험을 하여야 하는지? 어떤 기준에 맞추어 하면 되는지요?
Cosmetic (2021-03-08 16:25)
안녕하세요
자료 생략은 "안전성자료"가 생략됩니다.
SPF 및 PA 지수에 대한 인체적용시험자료를 제출하여야 합니다 또한 해당 주성분에 대한 기준및 시험방법도 식약처에 제출하셔야 합니다.
유럽의 임상실험기관에서 실험한 자료가 한국 식약처의 규정에 맞는다면, 해당 자료 가능합니다.
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Cosmetic (2021-03-08 16:25) 
