Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

김연주 (pocarimyth@naver.com)

작성일 |

2021-03-29 [17:49]

제목 |

보관품 보관 관련 문의사항 입니다.

안녕하세요 저는 화장품책임판매업체에 다니고 있습니다.

듣기로는 제조판매업자가 화장품을 수입할 시에 제조번호별로 제품을 보관해야 한다고 했다는데, 혹시 이 내용이 어느 법률에 나와있는지 알 수 있을지요?
화장품법과 시행규칙을 찾아보아도 제가 못찾는건지.... 찾지 못하겠어서 여쭈어봅니다.

질문 전 검색을 해보니 CGMP 규정에
사용기한 경과후 1년간 또는,
개봉후 사용기간을 기재하는 경우, 제조일로부터 3년간 보관해야한다는
규정이 나와있는데, 이것이 책임판매업체에도 해당이 되는 내용인지 궁금합니다...

늘 도움을 받고 있습니다. 감사합니다.

Cosmetic (2021-03-30 10:54)

안녕하세요

화장품법과 화장품법시행규칙에서는 보관품에 대한 구체적인 내용이 없습니다.

우수화장품제조및품질관리기준( CGMP) 제21조(검체의 채취 및 보관)에서는 "제품의 보관용 검체는 적절한 보관조건 하에 지정된 구역 내에서 제조단위별로 사용기한 경과 후 1년간 보관하여야 한다." 라고 규정하고 있습니다.

따라서 제조번호별로 사용기한 경과후 1년간 보관하셔야 합니다.

( 참고 : 해당 규정에 대하여 화장품은 현실적으로 불가능합니다. 제조번호별로 보관하는 업체는 큰 업체들이며, 실제로 중소업체는 보관하지 못하고 있는 것이 현실임을 알려드립니다. )

이상입니다. 편집자

김연주 (2021-03-31 16:19)

답변 진심으로 감사드립니다!