Cosmetic Consulting - 화장품관련규정 및 수입절차안내

이름 |

김은영 (key8225@nate.com)

작성일 |

2021-10-20 [17:35]

제목 |

제품명

1.기능성 심사 제출 할 제품의 인체적용 시험 자료에 적용된 시료명과
기능성 심사 신청 제품명이 다를 경우에 ( 내용물은 같습니다 같은 제품입니다)

동일 제품이라는걸 증명하기 위해 자료를 요청하는데
어떤 자료가 필요할까요?

2. A 제조업체에서 파운데이션 기능성 심사를 마치고, B라는 책임판매업체에서 A의 파운데이션을 판매 할 경우 제품명을 바꿔서 판매 해도 되나요?

제품명이 바뀔 경우 제출 해야 할 서류라던가, 준비해야 할 사항이 있을까요?

Cosmetic (2021-10-21 14:29)

안녕하세요

1. 기능성 제품명
- 통상 기능성 인체적용시험자료상의 제품명과 심사 신청서 상의 제품명이 상이한 경우 "Sameness Certificaton"을 제출하고 있습니다.

하지만, 최근에는 식약처에서 너무 까다롭게 심사하고 있기 때문에 지금도 이 증명서로 가능할지 여부는 모르겠습니다.

일단 인체적용시험 기관에 "제품명 동일 증명서"를 발급 받아서 제출해보시기 바랍니다.

2. 기능성 제품명 변경
- B 업체에서 제품명을 변경하여 판매는 불가능합니다.
- 자외선 차단 제품의 경우 A 회사의 Z 제품명을 가지고 B회사에서 기능성 2호 보고로 간단하게
다른 제품명을 한개 더 추가할 수 있습니다.

이상입니다. 편집자